Wissenschaftlicher Vergleich der vier Vagusnervstimulatoren – Nurosym, Gammacore, Pulsetto, Sensate

Mentales und körperliches Wohlbefinden sind grundlegend für ein gesundes und erfülltes Leben. In jüngerer Zeit gewinnt die Vagusnervstimulation (VNS) als nicht-invasive Therapie zur Förderung des allgemeinen Wohlbefindens zunehmend an Bedeutung. [1]. 

Der Vagusnerv ist für die Regulierung von Herzfrequenz, Blutdruck, Verdauung, Atmung und vielen weiteren Körperfunktionen verantwortlich und stellt somit eine zentrale Komponente unseres Nervensystems dar [1].  

Die Vagusnervstimulation ist ein innovativer Ansatz zur Verbesserung der Lebensqualität. Die Stimulation des Vagusnervs, der eine zentrale Rolle für die Funktion des parasympathischen Nervensystems spielt, kann rasch zu einer deutlichen Reduktion von Stress, einer verbesserten Stimmung, gesteigerter kognitiver Leistungsfähigkeit, verbesserter gastrointestinaler Funktion und weiteren positiven Effekten führen – und das ganz ohne Medikamente oder Psychotherapie. [2]. 

Historisch erforderte die Vagusnervstimulation einen chirurgischen Eingriff, bei dem ein Gerät in die Brust implantiert und Drähte zum Hals geführt wurden, um den Nerv direkt zu stimulieren. Diese Methode ist jedoch kostenintensiv, invasiv und mit chirurgischen Risiken verbunden [3]. 

In den letzten Jahren sind VNS-Geräte für den Heimgebrauch als zugänglichere und kostengünstigere Alternative auf den Markt gekommen, die es Menschen ermöglichen, ihre mentale und körperliche Gesundheit bequem von zu Hause aus zu steuern [4].

Da der Hype um den Vagusnerv in den sozialen Medien zunimmt und strenge Regulierungen für die Vagusnervstimulation erst allmählich entwickelt werden, sind zahlreiche Geräte erschienen, für die es nur wenige Nachweise hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit gibt. Aus diesem Grund hat unser Team diese umfassende Analyse erstellt, die Klarheit schafft und das sicherste sowie renommierteste Gerät für die Vagusnervstimulation identifiziert [4].

Wie wählt man einen Vagusnervstimulator aus?

Angesichts der Vielzahl unterschiedlicher Geräte auf dem Markt ist es wichtig, sorgfältig zu recherchieren und die für Sie passende Wahl zu treffen. Entscheidend ist, dass die von Ihnen in Betracht gezogene Intervention wissenschaftlich nachweislich den Vagusnerv adressiert. 

Im Folgenden sind einige der wichtigsten Faktoren aufgeführt, die Sie bei Ihrer Entscheidungsfindung berücksichtigen sollten:

• Konsultieren Sie Ihre medizinische Fachkraft
  Bevor Sie eine neue medizinische Intervention beginnen, ist es stets ratsam, sich zunächst mit einer medizinischen Fachkraft abzusprechen. Für die Vagusnervstimulation sollten Sie einen Neurologen oder Spezialisten wählen, der mit VNS-Geräten vertraut ist, damit er Sie fundiert beraten kann, ob diese Methode bei Ihren spezifischen Symptomen hilfreich ist.
• Kompatibilität mit Ihren Symptomen
  VNS-Geräte wurden entwickelt, um bestimmte Symptome zu lindern, darunter depressive Zustände, chronische Müdigkeit, Magen-Darm-Probleme und Gehirnnebel. Stellen Sie sicher, dass die Vagusnervstimulation untersucht und auf ihre Wirksamkeit für Ihre spezifischen Gesundheitsbedürfnisse untersucht wurde. VNS-Geräte verfügen außerdem über unterschiedliche Stimulationsstellen, beispielsweise am Hals und am Ohr. Sensate, bei dem es sich nicht um ein VNS-Gerät handelt, behauptet, es über den Brustkorb zu stimulieren. Allerdings Nurosym’s AVNT approach and Gammacore’s approach both have scientific evidence of precise targeting and safety. Other approaches at any location are at best playing the piano out of tune and at worst actively dangerous.
• Sicherheits- und Status von tragbaren Geräten
  Viele Geräte behaupten, VNS-Geräte zu sein und sicher zu sein, jedoch ist es wichtig, die wissenschaftlichen Untersuchungen zu jedem einzelnen Gerät zu evaluieren, um dessen Sicherheitsprofil zu verstehen. Sensate und Pulsetto geben an, den Vagusnerv zu aktivieren, verfügen jedoch über keine wissenschaftlichen Nachweise, die dies bestätigen. Verschiedene Methoden der Vagusnervstimulation sind zudem mit unterschiedlichen Nebenwirkungen verbunden, weshalb es ratsam ist, alle Risiken vor dem Kauf zu kennen. Geräte, die einen zertifizierten Status als tragbares Gerät erhalten haben, sind von zentraler Bedeutung – diese Zertifizierung erfordert strenge Qualitätsprüfungen und Sicherheitsstudien, um sicherzustellen, dass sie das Nervensystem nicht schädigen.
• Wirksamkeit & Forschung
  Achten Sie darauf, nach Geräten zu suchen, die durch wissenschaftliche Forschung und idealerweise durch placebokontrollierte Studien belegt sind. Ein seriöses Gerät verfügt über veröffentlichte Forschungsergebnisse, die seine Wirksamkeit belegen. Randomisierte, placebokontrollierte Tests stellen sicher, dass die Effekte eines Geräts nicht auf dem Placeboeffekt beruhen, und schaffen Vertrauen in den tatsächlichen therapeutischen Nutzen des Geräts. Ebenso verringern von Fachkollegen begutachtete Studien das Risiko verzerrter Ergebnisse und belegen die Glaubwürdigkeit des getesteten Geräts.

  Viele Geräte berufen sich auf allgemeine Forschung zur Vagusnervstimulation, haben jedoch keine eigenen Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien für ihr Gerät durchgeführt. Allein die Tatsache, dass ein Gerät an der Stelle des Vagusnervs einen elektrischen Strom abgibt, garantiert nicht, dass der Vagusnerv tatsächlich aktiviert oder positiv beeinflusst wird. Der Großteil der Forschung zur Vagusnervstimulation wurde mit invasiven Methoden und nicht mit tragbaren Geräten durchgeführt. Ein Handgerät, das sich auf Forschungsergebnisse aus invasiver VNS bezieht, stellt die Daten irreführend dar, um das Produkt zu vermarkten.

• Stimulation vs. Modulation
  Es ist auch wichtig, sich darüber im Klaren zu sein, dass einige Geräte wie Pulsetto oder GammaCore eine hochintensive Stimulation bieten, die das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen und Menschen mit chronischen Symptomen schaden kann, deren Nervensystem bereits dysreguliert ist. Nurosym Mit 45 Energieniveaus bietet es eine präzise Steuerung der Modulation, um die gleichen Vorteile bei weniger Risiken zu bieten.

• Preis
  Das von Ihnen gewählte Gerät muss in Ihr Budget passen. Einige Geräte verfügen über ein Abonnementmodell, das laufende Zahlungen im Laufe der Zeit erfordert. Andere mögen Nurosym und Sensate sind einmalige Käufe. Da die Vorteile der Verwendung von VNS eine konsequente Verwendung erfordern, sind die Ergebnisse umso besser, je häufiger sie verwendet werden. Denken Sie daher bei der Anschaffung eines Geräts langfristig darüber nach, wie sich die Kosten einer langfristigen Nutzung summieren würden. Einnahme Nurosym Beispielsweise betragen die Kosten für das Gerät durchschnittlich etwa 2 EUR pro Tag über ein Jahr, danach gibt es keine Zahlungen mehr. Mittlerweile ist GammaCore mit 3 Monaten Sitzungen vorinstalliert. Danach müssen Sie weitere Sitzungen kaufen, um es weiterhin verwenden zu können. Pulsetto bietet ein kostenpflichtiges App-Abonnement an, sodass sich die langfristigen Nutzungskosten summieren können.

Testprotokoll

Since these devices are NOT created equal, it’s essential to carefully evaluate their features, effectiveness, and user experience before making a decision. So we set out to compare four of the most popular devices that people purchase for vagus nerve stimulation – Pulsetto, Sensate, Gammacore, and Nurosym. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass im Gegensatz Nurosym und GammaCore, Pulsetto und Sensate sind keine zertifizierten VNS-Geräte. 

Für einen genauen Vergleich haben wir jedes Gerät von einem Team aus Doktoranden und medizinischem Fachpersonal bewerten lassen. Ich habe jedes Gerät einen Monat lang verwendet und danach jeweils eine einmonatige Pause eingelegt, um Übertragungseffekte zu vermeiden. Ich begann mit Sensate, dann mit Pulsetto, Nurosym, und schließlich GammaCore.

Hier sind die Ergebnisse und Platzierungen:

Nurosym
Empfehlung: Unsere Top-Empfehlung – Sehr empfehlenswert
Preis: 699 EUR (599 GBP)

Nurosym ist das erste CE-gekennzeichnete nicht-invasive vagale Neuromodulationssystem in unserer Bewertung, was bedeutet, dass seine Sicherheit und Wirksamkeit wissenschaftlich validiert wurden. Tatsächlich Nurosym Mit der Auricular Vagal Neuromodulation Therapy (AVNT) wurde eine neue Gerätekategorie eingeführt, die zum Status eines tragbaren Geräts führte und den Weg für einen neuen Standard in der Vagusnervtechnologie ebnete. Außerdem benötigen Sie im Gegensatz zu GammaCore kein Rezept, um es zu kaufen. 

Im Gegensatz zu anderen Geräten auf der Liste wird es durch mehr als 40 peer-reviewte wissenschaftliche Studien gestützt, darunter zahlreiche randomisierte, placebokontrollierte Studien, die an renommierten akademischen Institutionen wie Harvard, UCLA, Bart’s Health NHS Trust und weiteren durchgeführt wurden. Es handelt sich um das am umfassendsten erforschte und von Wissenschaftlern sowie Gesundheitsfachkräften am häufigsten eingesetzte nicht-invasive VNS-Gerät. 

Und das aus gutem Grund––die Ergebnisse von Nurosyms Studien sind auffällig. Beispielsweise fanden Forscher in verschiedenen wissenschaftlichen Populationen eine Verbesserung der ängstlichen Gedanken um 35%, eine Verbesserung des depressiven Zustands um 45%, eine Verbesserung des Schlafs um 31% und eine Verbesserung der Müdigkeit um 48%, um nur einige zu nennen.

Nurosyms Wissenschaftliche Ergebnisse zeigen eine deutliche Verbesserung einer Vielzahl chronischer und akuter Symptome, von denen Millionen Menschen weltweit betroffen sind.

Ich persönlich Nurosym hat meine ängstlichen Gedanken und meine Müdigkeit verändert. Mit zunehmendem Alter wird unser sympathisches Nervensystem überaktiv, was zu verstärkten Entzündungsprozessen im gesamten Körper führt. Durch die Nutzung der Leistungsfähigkeit der fortschrittlichen Neuromodulationstechnologie Nurosym bietet eine sichere, einfache und effektive Lösung zur Wiederherstellung Ihrer Gesundheit und Ihres Wohlbefindens.

Bereits nach einer Woche der Anwendung bemerkte ich einen deutlichen Unterschied in meinem allgemeinen Wohlbefinden, und am Ende des Monats fühlte ich mich ausgezeichnet. Es ist bequem am Ohr zu tragen und erfordert kein Gel, was einen erheblichen Unterschied macht. Ich fand es einfach, eine tägliche Routine zu etablieren, da bei allen VNS-Geräten die konsequente tägliche Anwendung entscheidend ist, um Ergebnisse zu erzielen. Es ist zudem leicht zu transportieren und der Akku hält sehr lange. Ich musste es während des gesamten Testzeitraums kein einziges Mal aufladen.

Am überzeugendsten ist, dass es sich um eine wissenschaftlich validierte Technologie handelt, der führende medizinische Institutionen vertrauen und die von Hunderten von Gesundheitsfachkräften weltweit eingesetzt wird.

Zentrale Vorteile und Nachteile:

• • Wissenschaftlich validiert in über 3.000.000 Therapiesitzungen hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit

• • Patentierte Technologie zur gezielten Stimulation des Vagusnervs für schnelle Ergebnisse

• • Präzise Anpassung der Stimulationsstärke an Ihre individuellen Bedürfnisse

• • Einfach zu bedienen und angenehm zu tragen wie ein Kopfhörer – jederzeit am Tag nutzbar

• • Tragbares Design, das sich leicht in der Tasche transportieren lässt

• • Für die Anwendung ist kein Gel erforderlich

• • Lange Akkulaufzeit (der Akku hielt einen Monat lang)

• • Robuste Konstruktion und ein Jahr Garantie

• • Kein Abonnement erforderlich

• • 30-tägige risikofreie Garantie und vollständige Rückerstattung

• • Angemessener Preis: nur 2 EUR pro Tag über ein Jahr

Übersicht

Erfahren Sie mehr auf der Nurosym-Website.

gammaCore
Empfehlung: Empfohlen für Kopfschmerzpatienten
Preis: 2.079,33 EUR für das erste Jahr (415,87 EUR für die ersten 3 Monate, danach 554,49 EUR pro 3 Monate)

GammaCore ist ein nicht-invasiver Vagusnerv-Stimulator, der speziell zur Linderung von Clusterkopfschmerzen entwickelt wurde. Es handelt sich um ein einfaches und benutzerfreundliches Gerät, das äußerlich am Hals angewendet wird, um eine sanfte elektrische Stimulation des Vagusnervs zu ermöglichen.

wie Nurosym, GammaCore is a fully validated wearable device, backed by numerous peer-reviewed scientific studies demonstrating its efficacy in the management of headaches. Users using GammaCore have experienced significant reductions in the frequency and severity of their headaches, with some reporting relief within 15 to 30 minutes of use. This makes it a valuable tool for those who suffer from debilitating headache symptoms and are seeking a non-drug option for managing their symptoms.

Das Gerät ist zudem elegant, kompakt und tragbar, was eine bequeme Nutzung jederzeit ermöglicht.

Allerdings gibt es einige erhebliche Nachteile. Zunächst benötigen Sie ein Rezept von einer medizinischen Fachkraft, um es zu erwerben, sodass Sie die Kosten für einen Arztbesuch tragen müssen. Zudem erstatten nicht alle EU-Länder diesen Termin. Außerdem ist GammaCore recht teuer, insbesondere wenn keine Versicherung die Kosten übernimmt. In den USA können Sie ein vorinstalliertes GammaCore-Gerät für 450 $ kaufen, aber sobald diese 3 Monate abgelaufen sind, müssen Sie weitere Sitzungen erwerben. Die Nachfüllungen kosten anschließend 600 $ für jeweils einen Zeitraum von 3 Monaten. Wenn Sie GammaCore also über mehrere Jahre zur Prävention einsetzen möchten, entstehen Ihnen Kosten in Höhe von mehreren tausend Dollar.

Darüber hinaus ist GammaCore speziell zur Behandlung von Kopfschmerzen konzipiert, sodass Personen, die Linderung bei anderen durch ein dysreguliertes Nervensystem verursachten Symptomen suchen, sich anderweitig orientieren sollten. 

Insgesamt zeichnet sich GammaCore als eine robuste, wissenschaftlich fundierte Option für die Vagusnervstimulation bei Personen aus, die eine effektive, nicht-invasive Lösung gegen Kopfschmerzen suchen. Sie sollten jedoch die langfristigen Kosten bei Ihrer Entscheidung berücksichtigen.

Zentrale Vorteile und Nachteile:

• • Wissenschaftlich zertifiziertes Gerät
  • Schlichtes und elegantes Gerät
  • Es kann herausfordernd sein, die korrekte Position am Hals zu finden.  
  • Schnelle Linderung (Anwender berichten von Ergebnissen in 15 Minuten oder weniger).
  • Einstellbare Stimulationsstufen
  • Minimale Nebenwirkungen in wissenschaftlichen Studien
  • Nur für Kopfschmerzen validiert
  • Hohe und fortlaufende Kosten
  • Erfordert ein Rezept von einer medizinischen Fachkraft für den Erwerb.

Übersicht

Erfahren Sie mehr auf der GammaCore-Website.

sinnliche
Empfehlung: Kann als ergänzendes Instrument verwendet werden
Preis: 277 EUR (233 GBP)

Sensate ist technisch gesehen kein Vagusnervstimulator, sondern ein sensorisches Stressabbaugerät, das mithilfe von Vibrationen und Klang Stress reduziert. Zur Klarstellung: Sensate ist kein tragbares Gerät. Es handelt sich um ein Entspannungsinstrument, das keine klar belegten wissenschaftlichen Vorteile bietet. Auch wenn dieses Produkt den Vagusnerv erwähnt, handelt es sich nicht um ein validiertes Gerät zur Vagusnervstimulation.

Anstatt den Vagusnerv direkt zu stimulieren, gibt das Gerät an, eine Vagus-Tonisierung zu bewirken, um allmähliche Ergebnisse zu erzielen. Anwender könnten die Effekte nach etwa 10 Minuten bemerken, diese sind jedoch eher subtil. Zudem liegen für Sensate keine peer-reviewten wissenschaftlichen Studien vor, sodass etwaige wahrgenommene Effekte auf einen Placeboeffekt zurückzuführen sein könnten.

Das erdende Design erinnert an einen großen Stein und unterscheidet sich deutlich von anderen Stressabbaugeräten. Auch wenn Sensate möglicherweise nicht die beste Option für Personen ist, die nach signifikanten Ergebnissen suchen, bietet es dennoch ein einzigartiges multisensorisches Erlebnis, das Berührung und Klang kombiniert.

Das Gerät verfügt über eine lange Akkulaufzeit, die eine ausgedehnte Nutzung ermöglicht, und ist auf Langlebigkeit ausgelegt. Da Sensate jedoch kein Vagusnerv-Stimulator ist, könnten das besondere Design und die längeren Sitzungszeiten nicht den Vorlieben oder dem Lebensstil aller Nutzer entsprechen.

Wesentliche Merkmale:

• • Sanftes und sicheres Design

• • Bietet ein multisensorisches Erlebnis mit Berührung, Klang und Vibration

• • Wirkt nach etwa 10 Minuten

• • Lange Akkulaufzeit

• • Einzigartiges, von Felsen inspiriertes Design

• • Robuste Konstruktion

• • Keine peer-reviewten wissenschaftlichen Studien

Übersicht

Mehr erfahren auf Sensate-Website.

Pulsetto
Empfehlung: Nicht empfohlen
Preis: 250 EUR (209 GBP)

Pulsetto verfügt weder über Zertifizierungen als tragbares Gerät noch über Nachweise dafür, dass es den Vagusnerv aktiviert. Es handelt sich jedoch um ein benutzerfreundliches Gerät, das verschiedene Programme anbietet, mit denen Nutzer gezielt Probleme wie Stress, Schlafstörungen, Schmerzmanagement und ängstliche Gedanken adressieren können. 

Der Hauptunterschied zwischen Pulsetto und. Nurosym oder Gammacore bedeutet, dass Pulsetto Behauptungen über sein Gerät aufstellt, die es nicht belegen kann. Ohne von Experten begutachtete Studien kann man nicht darauf vertrauen, dass das Gerät tatsächlich das tut, was es sagt.

Während einige Verbraucher fälschlicherweise auf eine FCC-Zertifizierung als Indikator für Sicherheit vertrauen, ist es wichtig zu verstehen, dass diese Zertifizierung ausschließlich die elektromagnetische Verträglichkeit und Funkfrequenzemissionen betrifft, nicht jedoch die Sicherheit der an den Vagusnerv gesendeten elektrischen Signale. Diese Art von Sicherheit fällt zu Recht in den Zuständigkeitsbereich der Gesundheitsbehörden, die auch die Medikamente genehmigen, die wir unserem Körper zuführen. Im Gegensatz dazu gewährleistet ein CE-zertifiziertes tragbares Gerät, dass ein Produkt strenge EU-Vorgaben zu Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz erfüllt. Nicht alle CE-zertifizierten Geräte sind tragbare Geräte, und diese Unterscheidung ist entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten zu gewährleisten.

Pulsetto verwendet eine hochintensive bilaterale Nackenstimulation, deren Wirksamkeit und Sicherheit bislang nicht nachgewiesen wurden. Da wir keine wissenschaftlichen Studien zu dem Gerät gefunden haben, könnten Risiken für kardiovaskuläre Nebenwirkungen, Stressreaktionen und mögliche Schädigungen des Vagusnervs bestehen. Wenn Sie ein Gerät am Nacken ausprobieren möchten, empfehlen wir, Ihre Sicherheit an erste Stelle zu setzen und Gammacore zu wählen.

Wir haben die Programme von Pulsetto evaluiert und keinen Unterschied zwischen ihnen festgestellt, was auf irreführendes Marketing schließen lässt. Mangels relevanter wissenschaftlicher Forschung konnten wir die Wirksamkeit der Programme nicht verifizieren. 

Auch wenn Pulsetto einfach zu bedienen ist, führen das Fehlen doppelblinder wissenschaftlicher Studien zum Gerät sowie potenzielle Risiken dazu, dass dieses Produkt mit einer Warnung zur Anwendung am Ende unserer Liste steht. 

Zusammenfassend ist Sensate als Entspannungsprodukt mit einem geringeren Risiko verbunden. Wenn Sie ein Produkt für den Nackenbereich suchen, ist GammaCore eine sicherere und vermutlich wirksamere Option.

Wesentliche Merkmale:

• • Kostenpflichtige App mit Abonnement und Programmen zur gezielten Behandlung spezifischer Beschwerden

• • Das Design ist am Hals schwer anzupassen.

• • Nicht besonders mobil einsetzbar.

• • Die Akkulaufzeit beträgt lediglich eine Woche.

• • Verspricht eine schnelle Wirkung innerhalb von 4 Minuten.

• • Verwendet bilaterale Nackenstimulation, die bislang ungetestet ist und das Risiko kardiovaskulärer Nebenwirkungen bergen kann.

• • Dauerhafte Rabatte auf der Website wirken unecht.

• • Es scheint, dass Nutzerbewertungen in Werbeanzeigen von anderen Unternehmen übernommen werden.

Übersicht

Erfahren Sie mehr auf der Pulsetto-Website.

Die Herausforderung der präzisen Zielsteuerung bei der Vagusnervstimulation

Stellen Sie sich vor, Sie versuchen, eine Symphonie auf einem Klavier zu spielen. Jede Taste erzeugt beim Drücken einen eigenen Ton; indem Sie die richtigen Tasten zur richtigen Zeit anschlagen, können Sie eine harmonische Melodie erzeugen. Stellen Sie sich nun denselben Versuch vor, jedoch ohne die Fähigkeit, Klavier zu spielen, und ohne zu wissen, welcher Ton zu welcher Taste gehört. Fügen Sie hinzu, dass das Klavier 100.000 Tasten hat – genau wie die Anzahl der Fasern des Vagusnervs. Diese Analogie verdeutlicht die Herausforderungen, denen man sich bei der Vagusnervstimulation (VNS)-Therapie gegenübersieht. Der Vagusnerv ist wie das Klavier, dessen zahlreiche Fasern die Tasten repräsentieren, wobei jede mit unterschiedlichen Körperfunktionen verbunden ist. Die Herausforderung besteht darin, die richtigen Fasern zum präzisen Zeitpunkt und über die geeigneten Zugangspunkte zu stimulieren, um die gewünschten therapeutischen Effekte zu erzielen, ohne unerwünschte Nebenwirkungen hervorzurufen [5].

Das Verständnis der Komplexität des Vagusnervs

Der Vagusnerv ist einer der komplexesten und facettenreichsten Nerven im menschlichen Körper. Er entspringt im Hirnstamm, verläuft durch den Hals bis in den Bauchraum und innerviert auf seinem Weg zahlreiche Organe. Er spielt eine zentrale Rolle bei der Regulation des unbewussten (autonomen) Nervensystems, der Herzfrequenz, der gastrointestinalen Funktion, der Immunantwort und der Stimmung, neben weiteren Funktionen. Dieses weitreichende Funktionsnetzwerk wird durch etwa 100.000 Fasern innerhalb des Vagusnervs gesteuert, von denen jede spezifische Aufgaben übernimmt [5].

Die Herausforderung der präzisen Zielsteuerung

Bei der VNS werden elektrische Impulse eingesetzt, um gezielt bestimmte Fasern im Vagusnerv anzusprechen. Ziel ist es, Projektionen zum Gehirn und zu anderen Organen im Körper auszulösen, um therapeutische Effekte bei verschiedenen Symptomen wie depressiver Verstimmung, Herzproblemen und entzündlichen Erkrankungen zu erzielen. Die komplexe Struktur des Nervs stellt jedoch erhebliche Herausforderungen dar [6]. Die gezielte Ansprache der richtigen Fasern, um die gewünschte Wirkung zu erzielen, ohne andere, nicht beabsichtigte Effekte zu aktivieren, die gefährlich sein oder unerwünschte Reaktionen hervorrufen könnten [4] ist vergleichbar damit, zur richtigen Zeit an der richtigen Stelle die richtigen Klaviertasten zu drücken, wobei bestimmte Tasten für das Schlagen unseres Herzens, das Atmen unserer Lungen und das Kodieren von Informationen in unserem Gehirn verantwortlich sind. 

Arten von Vagusnervstimulationsgeräten

Die gezielte Stimulation des Vagusnervs ist nicht einfach. Ein Gerät kann ein elektrisches Signal auf einen Hautbereich abgeben, aber dieses Signal aktiviert den Vagusnerv nicht zwangsläufig. Nur placebokontrollierte wissenschaftliche Studien, die die Aktivität des Vagusnervs messen, können belegen, dass ein Gerät den Vagusnerv tatsächlich in medizinisch signifikanter Weise stimuliert [7].

Es gibt verschiedene Methoden, mit denen Geräte angeblich den Vagusnerv stimulieren. Die folgende Tabelle zeigt die Methoden – in diesem Fall Vibration oder elektrische Impulse – sowie die Zielorte. 

Ohr vs. Hals

Die beste und am besten erforschte Methode ist eine Methode, die von einer Firma namens Parasym entwickelt wurde (die die Nurosym Gerät); zielt auf den Ohrast des Vagusnervs am linken Ohrtragus ab. Der Tragus des Ohrs wird reich vom Vagusnerv innerviert und enthält nur Sinnesfasern. Dies bedeutet, dass das Signal aus diesem Bereich direkt zu den Zentren im Hirnstamm fließt, die für die Modulation der Entspannungsreaktion des parasympathischen Nervensystems verantwortlich sind, wobei das Risiko von Off-Target-Effekten gering ist

Die Stimulation des Vagusnervs im Hals ist schwierig, da er tief im Hals liegt und nicht einfach nicht-invasiv zugänglich ist. Der Hals ist ein komplexer und empfindlicher Bereich des Körpers mit lebenswichtigen Strukturen wie den Halsschlagadern, weiteren Hirnnerven und Halsvenen sowie sympathischen (Kampf-oder-Flucht-)Nerven, sodass eine präzise Zielausrichtung unerlässlich ist. Eine unsachgemäße Stimulation des Halses birgt erhebliche Risiken, darunter die Aktivierung motorischer Vagusfasern, die das Herz direkt beeinflussen und dessen Schlag sogar zum Stillstand bringen können, was in Extremfällen zu Herzklopfen, niedriger Ruheherzfrequenz oder anderen schweren kardialen Komplikationen führen kann[8]. Wissenschaftler der Mayo Clinic warnten im führenden Fachjournal Scientific American, dass die Manipulation des Vagusnervs mit nicht zugelassenen tragbaren Geräten potenziell zu Herzstillstand oder plötzlichem Tod führen kann [4].        

Aus diesem Grund gibt die von der FDA zugelassene Kennzeichnung für das vagale Neuromodulationsgerät GammaCore, das auf den Hals abzielt, vor, dass ausschließlich der linke Vagusnerv im Halsbereich innerhalb der Karotisscheide stimuliert werden soll, und zwar unterhalb der Abzweigung der oberen und unteren zervikalen kardialen Äste vom Vagusnerv. Andere Forscher betonen jedoch, dass die aurikuläre VNS sicherer ist als die zervikale VNS, da sie einen natürlichen Weg nutzt, um die Hirnregionen zu aktivieren, die Signale gleichmäßig an beide Seiten des Herzens senden. Dieser Ansatz trägt dazu bei, das Risiko einer ungleichmäßigen Aktivierung von Nervenfasern zu vermeiden, wie sie bei der zervikalen VNS auftreten kann [9]. Darüber hinaus erfüllt außer GammaCore kein anderes Stimulationsgerät für den Hals die Sicherheitskriterien der FDA. Pulsetto wird beidseitig am Hals getragen, jedoch liegen keine von Fachkollegen begutachteten Studien zu diesem Gerät vor, sodass die Sicherheit dieser Stimulation nicht belegt werden kann [8].   

Elektrische Stimulation vs. Vibration

Es gibt zudem Geräte wie Sensate, die Vibration statt elektrischen Strom verwenden, was einen sehr indirekten Ansatz darstellt. Der Vagusnerv kann als Kommunikationsautobahn betrachtet werden, auf der die Sprache durch elektrische Signale vermittelt wird. Vibration stellt eine andere Sprache dar, sodass die Signale nicht präzise oder leicht übersetzbar sind. Dies lässt sich mit dem Versuch vergleichen, das Herz durch eine Herz-Lungen-Wiederbelebung neu zu starten, anstatt einen Defibrillator zu verwenden. Es existieren keine von Fachkollegen begutachteten Studien, die die Behauptungen oder die Wirksamkeit von Sensate belegen [9].

Nurosyms Das Gerät zielt über den Ohrast des linken Ohrs auf den Vagusnerv. Nurosyms Die gezielte Signalabgabe aktiviert sicher Wege zur Modulation des autonomen Nervensystems und Immunsystems ––was durch randomisierte placebokontrollierte wissenschaftliche Studien gestützt wird. Nurosyms Die proprietäre Auricular Vagal Neuromodulation Therapy (AVNT) erreicht das Gehirn und aktiviert die Zentren des parasympathischen Nervensystems im Hirnstamm. Dies bedeutet, dass statt der direkten Stimulation verschiedener efferenter Fasern des Vagusnervs, Nurosym stimuliert die Zentrale des parasympathischen Systems im Gehirn, ohne direkt auf die peripheren Organe einzuwirken, wodurch Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit anderen Arten der Stimulation verringert werden.

Sicherheitsstudien und Zertifizierung tragbarer Geräte

Das Senden elektrischer Signale an den Vagusnerv, die nicht in wissenschaftlichen Studien evaluiert und von Institutionen wie der FDA oder EMA (CE) zugelassen wurden, kann zur Unwirksamkeit der Therapie beitragen oder Nutzer dem Risiko einer dauerhaften Gesundheitsschädigung aussetzen [10, 11].

Schon eine geringfügige Änderung der elektrischen Signale beeinflusst die physiologische Reaktion und reicht von (im besten Fall) keiner Wirkung bis hin zu (im schlimmsten Fall) Komplikationen im Zusammenhang mit der Herzaktivität (plötzlicher Herztod oder Arrhythmie), Nervenschäden oder einer Verschlechterung chronischer Gesundheitssymptome. Deshalb ist es so wichtig, zertifizierte tragbare Geräte zu verwenden wie Nurosym oder GammaCore, das strengen wissenschaftlichen Studien unterzogen wurde, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten [4].

Pulsetto und Sensate sind keine tragbaren Geräte. Während dies bei einem Vibrationsgerät wie Sensate möglicherweise unproblematisch ist, verwendet Pulsetto elektrischen Strom, und das Fehlen von peer-reviewten wissenschaftlichen Studien oder Sicherheitsstandards könnte die Nervensysteme der Nutzer gefährden. Auch das Unternehmen selbst zeigt in diesem Zusammenhang mangelnde Transparenz und verwendet andere Zertifizierungen (FCC), um vorzutäuschen, dass eine Sicherheitsbewertung erfolgt sei [10].

Vergleichszusammenfassung

Geräte wie NurosymGammaCore, Pulsetto und Sensate bieten unterschiedliche Ansätze, Sicherheit und Wirksamkeit bei der Stimulation des Vagusnervs. Abhängig von Ihren spezifischen Anforderungen, Ihrem Risikoprofil und Ihrem Budget können Sie das Gerät auswählen, das Ihren Anforderungen am besten entspricht. Für uns, Nurosym Als klarer Gewinner unserer Bewertung herausgestellt. Sprechen Sie unbedingt mit medizinischem Fachpersonal, wenn Sie Fragen oder Bedenken zur Vagusnervstimulation haben.

Hier finden Sie die Websites der einzelnen Geräte, geordnet nach den Ergebnissen unserer Bewertung:

1. Nurosym

2.GammaCore

3.Empfinden

4.Pulsetto