Wissenschaftlicher Vergleich der vier Vagusnervstimulatoren – Nurosym, Gammacore, Pulsetto, Sensate

Mentales und körperliches Wohlbefinden sind grundlegend für ein gesundes und erfülltes Leben. In jüngerer Zeit gewinnt die Vagusnervstimulation (VNS) als nicht-invasive Therapie zur Förderung des allgemeinen Wohlbefindens zunehmend an Bedeutung. [1]. 

Der Vagusnerv ist für die Regulierung von Herzfrequenz, Blutdruck, Verdauung, Atmung und vielen weiteren Körperfunktionen verantwortlich und stellt somit eine zentrale Komponente unseres Nervensystems dar [1].  

Die Vagusnervstimulation ist ein innovativer Ansatz zur Verbesserung der Lebensqualität. Die Stimulation des Vagusnervs, der eine zentrale Rolle für die Funktion des parasympathischen Nervensystems spielt, kann rasch zu einer deutlichen Reduktion von Stress, einer verbesserten Stimmung, gesteigerter kognitiver Leistungsfähigkeit, verbesserter gastrointestinaler Funktion und weiteren positiven Effekten führen – und das ganz ohne Medikamente oder Psychotherapie. [2]. 

Historisch erforderte die Vagusnervstimulation einen chirurgischen Eingriff, bei dem ein Gerät in die Brust implantiert und Drähte zum Hals geführt wurden, um den Nerv direkt zu stimulieren. Diese Methode ist jedoch kostenintensiv, invasiv und mit chirurgischen Risiken verbunden [3]. 

In den letzten Jahren sind VNS-Geräte für den Heimgebrauch als zugänglichere und kostengünstigere Alternative auf den Markt gekommen, die es Menschen ermöglichen, ihre mentale und körperliche Gesundheit bequem von zu Hause aus zu steuern [4].

Da der Hype um den Vagusnerv in den sozialen Medien zunimmt und strenge Regulierungen für die Vagusnervstimulation erst allmählich entwickelt werden, sind zahlreiche Geräte erschienen, für die es nur wenige Nachweise hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit gibt. Aus diesem Grund hat unser Team diese umfassende Analyse erstellt, die Klarheit schafft und das sicherste sowie renommierteste Gerät für die Vagusnervstimulation identifiziert [4].

Wie wählt man einen Vagusnervstimulator aus?

Angesichts der Vielzahl unterschiedlicher Geräte auf dem Markt ist es wichtig, sorgfältig zu recherchieren und die für Sie passende Wahl zu treffen. Entscheidend ist, dass die von Ihnen in Betracht gezogene Intervention wissenschaftlich nachweislich den Vagusnerv adressiert. 

Im Folgenden sind einige der wichtigsten Faktoren aufgeführt, die Sie bei Ihrer Entscheidungsfindung berücksichtigen sollten:

• Konsultieren Sie Ihre medizinische Fachkraft
  Bevor Sie eine neue medizinische Intervention beginnen, ist es stets ratsam, sich zunächst mit einer medizinischen Fachkraft abzusprechen. Für die Vagusnervstimulation sollten Sie einen Neurologen oder Spezialisten wählen, der mit VNS-Geräten vertraut ist, damit er Sie fundiert beraten kann, ob diese Methode bei Ihren spezifischen Symptomen hilfreich ist.
• Kompatibilität mit Ihren Symptomen
  VNS devices are designed to improve specific symptoms, including depressive states, chronic tiredness, gastrointestinal issues, and brain fog. Make sure that vagus nerve stimulation has been studied and evaluated for its effectiveness for your specific health needs. VNS devices also have different stimulation locations, such as the neck and ear. Sensate, which is not a VNS device, claims to stimulate it through the chest. However, Nurosym’s AVNT approach and Gammacore’s approach both have scientific evidence of precise targeting and safety. Other approaches at any location are at best playing the piano out of tune and at worst actively dangerous.
• Sicherheits- und Status von tragbaren Geräten
  Viele Geräte behaupten, VNS-Geräte zu sein und sicher zu sein, jedoch ist es wichtig, die wissenschaftlichen Untersuchungen zu jedem einzelnen Gerät zu evaluieren, um dessen Sicherheitsprofil zu verstehen. Sensate und Pulsetto geben an, den Vagusnerv zu aktivieren, verfügen jedoch über keine wissenschaftlichen Nachweise, die dies bestätigen. Verschiedene Methoden der Vagusnervstimulation sind zudem mit unterschiedlichen Nebenwirkungen verbunden, weshalb es ratsam ist, alle Risiken vor dem Kauf zu kennen. Geräte, die einen zertifizierten Status als tragbares Gerät erhalten haben, sind von zentraler Bedeutung – diese Zertifizierung erfordert strenge Qualitätsprüfungen und Sicherheitsstudien, um sicherzustellen, dass sie das Nervensystem nicht schädigen.
• Wirksamkeit & Forschung
  Achten Sie darauf, nach Geräten zu suchen, die durch wissenschaftliche Forschung und idealerweise durch placebokontrollierte Studien belegt sind. Ein seriöses Gerät verfügt über veröffentlichte Forschungsergebnisse, die seine Wirksamkeit belegen. Randomisierte, placebokontrollierte Tests stellen sicher, dass die Effekte eines Geräts nicht auf dem Placeboeffekt beruhen, und schaffen Vertrauen in den tatsächlichen therapeutischen Nutzen des Geräts. Ebenso verringern von Fachkollegen begutachtete Studien das Risiko verzerrter Ergebnisse und belegen die Glaubwürdigkeit des getesteten Geräts.

  Viele Geräte berufen sich auf allgemeine Forschung zur Vagusnervstimulation, haben jedoch keine eigenen Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien für ihr Gerät durchgeführt. Allein die Tatsache, dass ein Gerät an der Stelle des Vagusnervs einen elektrischen Strom abgibt, garantiert nicht, dass der Vagusnerv tatsächlich aktiviert oder positiv beeinflusst wird. Der Großteil der Forschung zur Vagusnervstimulation wurde mit invasiven Methoden und nicht mit tragbaren Geräten durchgeführt. Ein Handgerät, das sich auf Forschungsergebnisse aus invasiver VNS bezieht, stellt die Daten irreführend dar, um das Produkt zu vermarkten.

• Stimulation vs. Modulation
  It’s also important to be aware that some devices, like Pulsetto or GammaCore, provide high-intensity stimulation which may increase the chance of side effects and may harm people with chronic symptoms whose nervous systems are already dysregulated. Nurosym with 45 energy levels offers precise control of modulation to provide the same benefits with fewer risks.

• Preis
  The device you choose must fit in your budget. Some devices have a subscription model that requires ongoing payments over time. Others like Nurosym and Sensate are one-time purchases. Because the benefits of using VNS require consistent use, the more they are used, the better the outcomes. Therefore, when considering getting a device, think long term how the costs of long term use would stack up. Taking Nurosym as an example, the cost of the device averages out to approximately 2 EUR per day over a year, and after that there are no more payments. Meanwhile, GammaCore is preloaded with 3 months of sessions. After that, you’ll need to purchase more sessions to continue using it. Pulsetto offers a paid app subscription, so long term costs of use might add up.

Testprotokoll

Since these devices are NOT created equal, it’s essential to carefully evaluate their features, effectiveness, and user experience before making a decision. So we set out to compare four of the most popular devices that people purchase for vagus nerve stimulation – Pulsetto, Sensate, Gammacore, and Nurosym. However, it’s important to note that unlike Nurosym and GammaCore, Pulsetto and Sensate are not certified VNS devices. 

For an accurate comparison, we had each device evaluated by a team of PhDs and medical health care professionals. I used each device for one month, with a one-month break after each to avoid any carryover effects. I started with Sensate, then Pulsetto, Nurosym, and finally, GammaCore.

Hier sind die Ergebnisse und Platzierungen:

	Nurosym	Gammacore	Pulsetto	Sensate
Bewertet und gestützt durch peer-reviewte, placebokontrollierte wissenschaftliche Studien	✓	✓	Χ	Χ
Anzahl der durchgeführten wissenschaftlichen Studien	40+	20+	0	0
Investitionen in wissenschaftliche Studien	$10M+	$50M+	$0	$0
Nutzbar ohne App	✓	Χ	Χ	Χ
Ohne Rezept erhältlich	✓	Χ	✓	✓
Wirkmechanismus	Aurikuläre Vagusnerv-Neuromodulationstherapie (AVNT)	Nicht-invasive zervikale Vagusnervstimulation (ncVNS)	Kein validierter Wirkmechanismus	Kein validierter Wirkmechanismus
Zielgebiet	Aurikulärer Ast des Vagusnervs	Zervikaler Ast des Vagusnervs	Hals	Brustkorb
Lieferung	Proprietär (elektrisch)	Proprietär (elektrisch)	Elektrisch	Vibration
Angenehmheit der Stimulation	Angenehm, mild	Intensiver, kann den Kiefer anspannen	Intensiver	Keine direkte Stimulation, angenehme Vibration
Wird Gel für die Anwendung benötigt?	Nein	Ja	Ja	Nein
Akkulaufzeit	>1 Monat	1 Woche	1 Woche	1 Woche
Einfach zu transportieren	Ja	Nein	Nein	Ja
Gerätetyp, der vor der Markteinführung einer behördlichen Prüfung und Zulassung bedarf	Erforderlich	Erforderlich	Erforderlich	Χ
Zur öffentlichen Nutzung freigegeben	✓	✓	Χ	n. v.
Zertifiziertes tragbares Gerät	✓	✓	Χ	Χ
Medizinisches Bewertungsverfahren beim Kauf	✓	✓	Χ	Χ
Dokumentierte Sicherheitskontrollen	✓	✓	Χ	Χ
SAE (schwerwiegende unerwünschte Ereignisse) in wissenschaftlicher Studie berichtet	0	0	Keine wissenschaftliche Bewertung. Unerwünschte Ereignisse wurden online gemeldet	Keine wissenschaftliche Bewertung.
Risikoprofil	Geringes Risiko auf Grundlage wissenschaftlicher Studien	Geringes Risiko auf Grundlage wissenschaftlicher Studien	Hohes Risiko aufgrund fehlender wissenschaftlicher Studien und Nutzerberichte	Geringes Risiko auf Grundlage der Anwendung (Vibration)
Anschaffungskosten	£599	£350 (nur in den ersten 3 Monaten)	£209.20	£299
Zusätzliche Kosten	£0	£466 alle 3 Monate	£99,99 GBP pro Jahr, kostenpflichtige App mit zusätzlichen Funktionen	£50 pro Jahr, kostenpflichtige App mit zusätzlichen Funktionen
Geschätzte Gesamtkosten über 5 Jahre bei täglicher Anwendung	£599	£10,718	£709.15	£549
Gesamtempfehlung	Unsere Top-Empfehlung – Sehr empfehlenswert	Empfohlen für Menschen mit Kopfschmerzen	Nicht empfohlen	Kann als ergänzendes Instrument verwendet werden

Nurosym
Empfehlung: Unsere Top-Empfehlung – Sehr empfehlenswert
Preis: 699 EUR (599 GBP)

Nurosym is the first CE-Marked non-invasive vagal neuromodulation system in our evaluation, which means that its safety and efficacy have been scientifically validated. In fact, Nurosym established a new device category with their Auricular Vagal Neuromodulation Therapy (AVNT), which led to acquiring wearable device status and paving the way for a new standard in vagus nerve technology. Also, unlike GammaCore, you don’t need a prescription to purchase it. 

Im Gegensatz zu anderen Geräten auf der Liste wird es durch mehr als 40 peer-reviewte wissenschaftliche Studien gestützt, darunter zahlreiche randomisierte, placebokontrollierte Studien, die an renommierten akademischen Institutionen wie Harvard, UCLA, Bart’s Health NHS Trust und weiteren durchgeführt wurden. Es handelt sich um das am umfassendsten erforschte und von Wissenschaftlern sowie Gesundheitsfachkräften am häufigsten eingesetzte nicht-invasive VNS-Gerät. 

And for good reason––the results of Nurosym’s studies are striking. For example, researchers found in various scientific populations a 35% improvement in anxious thoughts, 45% improvement in depressive states score, a 31% improvement in sleep, and a 48% improvement in fatigue, just to name a few.

Nurosym’s scientific results show significant improvement in a wide range of chronic and acute symptoms affecting millions of people worldwide.

Personally, Nurosym was transformative for my anxious thoughts and fatigue. As we age, our sympathetic nervous system becomes overactive, leading to increased inflammatory processes throughout the body. By harnessing the power of advanced neuromodulation technology, Nurosym offers a safe, easy, and effective solution for restoring your health and well-being.

Bereits nach einer Woche der Anwendung bemerkte ich einen deutlichen Unterschied in meinem allgemeinen Wohlbefinden, und am Ende des Monats fühlte ich mich ausgezeichnet. Es ist bequem am Ohr zu tragen und erfordert kein Gel, was einen erheblichen Unterschied macht. Ich fand es einfach, eine tägliche Routine zu etablieren, da bei allen VNS-Geräten die konsequente tägliche Anwendung entscheidend ist, um Ergebnisse zu erzielen. Es ist zudem leicht zu transportieren und der Akku hält sehr lange. Ich musste es während des gesamten Testzeitraums kein einziges Mal aufladen.

Am überzeugendsten ist, dass es sich um eine wissenschaftlich validierte Technologie handelt, der führende medizinische Institutionen vertrauen und die von Hunderten von Gesundheitsfachkräften weltweit eingesetzt wird.

Zentrale Vorteile und Nachteile:

 

• • Wissenschaftlich validiert in über 3.000.000 Therapiesitzungen hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit

• • Patentierte Technologie zur gezielten Stimulation des Vagusnervs für schnelle Ergebnisse

• • Präzise Anpassung der Stimulationsstärke an Ihre individuellen Bedürfnisse

• • Einfach zu bedienen und angenehm zu tragen wie ein Kopfhörer – jederzeit am Tag nutzbar

• • Tragbares Design, das sich leicht in der Tasche transportieren lässt

• • Für die Anwendung ist kein Gel erforderlich

• • Lange Akkulaufzeit (der Akku hielt einen Monat lang)

• • Robuste Konstruktion und ein Jahr Garantie

• • Kein Abonnement erforderlich

• • 30-tägige risikofreie Garantie und vollständige Rückerstattung

• • Angemessener Preis: nur 2 EUR pro Tag über ein Jahr

Übersicht

Nurosym
Preis	699 EUR
Anwendung	Am linken Ohr getragen
Benutzerfreundlichkeit	Ausgezeichnet
Gezielte Stimulation des Vagusnervs	Einseitige Stimulation des Vagusnervs über das linke Ohr
Akkulaufzeit	1 Monat
Wesentliche Risiken	In wissenschaftlichen und peer-reviewten Studien wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse festgestellt.
Wissenschaftliche Vorteile	Über 40 peer-reviewte Studien zeigen positive Ergebnisse bei der Linderung von Symptomen wie Müdigkeit, gastrointestinalen Beschwerden, Stimmung, ängstlichen Gedanken, depressiven Zuständen, kognitiver Leistungsfähigkeit und Herzfrequenzvariabilität.
Risikoprofil	Sehr niedrig
Wissenschaftliche Bewertung	Sehr empfehlenswert

Erfahren Sie mehr auf der Nurosym website.

GammaCore
Empfehlung: Empfohlen für Kopfschmerzpatienten
Preis: 2.079,33 EUR für das erste Jahr (415,87 EUR für die ersten 3 Monate, danach 554,49 EUR pro 3 Monate)

GammaCore ist ein nicht-invasiver Vagusnerv-Stimulator, der speziell zur Linderung von Clusterkopfschmerzen entwickelt wurde. Es handelt sich um ein einfaches und benutzerfreundliches Gerät, das äußerlich am Hals angewendet wird, um eine sanfte elektrische Stimulation des Vagusnervs zu ermöglichen.

Like Nurosym, GammaCore is a fully validated wearable device, backed by numerous peer-reviewed scientific studies demonstrating its efficacy in the management of headaches. Users using GammaCore have experienced significant reductions in the frequency and severity of their headaches, with some reporting relief within 15 to 30 minutes of use. This makes it a valuable tool for those who suffer from debilitating headache symptoms and are seeking a non-drug option for managing their symptoms.

Das Gerät ist zudem elegant, kompakt und tragbar, was eine bequeme Nutzung jederzeit ermöglicht.

Allerdings gibt es einige erhebliche Nachteile. Zunächst benötigen Sie ein Rezept von einer medizinischen Fachkraft, um es zu erwerben, sodass Sie die Kosten für einen Arztbesuch tragen müssen. Zudem erstatten nicht alle EU-Länder diesen Termin. Außerdem ist GammaCore recht teuer, insbesondere wenn keine Versicherung die Kosten übernimmt. In den USA können Sie ein vorinstalliertes GammaCore-Gerät für 450 $ kaufen, aber sobald diese 3 Monate abgelaufen sind, müssen Sie weitere Sitzungen erwerben. Die Nachfüllungen kosten anschließend 600 $ für jeweils einen Zeitraum von 3 Monaten. Wenn Sie GammaCore also über mehrere Jahre zur Prävention einsetzen möchten, entstehen Ihnen Kosten in Höhe von mehreren tausend Dollar.

Darüber hinaus ist GammaCore speziell zur Behandlung von Kopfschmerzen konzipiert, sodass Personen, die Linderung bei anderen durch ein dysreguliertes Nervensystem verursachten Symptomen suchen, sich anderweitig orientieren sollten. 

Insgesamt zeichnet sich GammaCore als eine robuste, wissenschaftlich fundierte Option für die Vagusnervstimulation bei Personen aus, die eine effektive, nicht-invasive Lösung gegen Kopfschmerzen suchen. Sie sollten jedoch die langfristigen Kosten bei Ihrer Entscheidung berücksichtigen.

Zentrale Vorteile und Nachteile:

 

• • Wissenschaftlich zertifiziertes Gerät
  • Schlichtes und elegantes Gerät
  • Es kann herausfordernd sein, die korrekte Position am Hals zu finden.  
  • Schnelle Linderung (Anwender berichten von Ergebnissen in 15 Minuten oder weniger).
  • Einstellbare Stimulationsstufen
  • Minimale Nebenwirkungen in wissenschaftlichen Studien
  • Nur für Kopfschmerzen validiert
  • Hohe und fortlaufende Kosten
  • Erfordert ein Rezept von einer medizinischen Fachkraft für den Erwerb.

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Übersicht

GammaCore
Anwendung	Handgehaltene Stimulation am Hals
Benutzerfreundlichkeit	Gut
Gezielte Stimulation des Vagusnervs	Unspezifische Zielausrichtung am Hals
Akkulaufzeit	6–7 Stunden für eine vollständige Aufladung. Jedes Gerät ist mit 93 aufeinanderfolgenden Tagen an Sitzungen vorinstalliert.
Wesentliche Risiken	Minimale Nebenwirkungen
Wissenschaftliche Vorteile	Bietet wirksame Linderung bei Kopfschmerzen.
Risikoprofil	Sehr niedrig
Wissenschaftliche Bewertung	Sehr empfehlenswert für Menschen, die unter Kopfschmerzen leiden.

Erfahren Sie mehr auf der GammaCore website.

Sensate
Empfehlung: Kann als ergänzendes Instrument verwendet werden
Preis: 277 EUR (233 GBP)

Sensate ist technisch gesehen kein Vagusnervstimulator, sondern ein sensorisches Stressabbaugerät, das mithilfe von Vibrationen und Klang Stress reduziert. Zur Klarstellung: Sensate ist kein tragbares Gerät. Es handelt sich um ein Entspannungsinstrument, das keine klar belegten wissenschaftlichen Vorteile bietet. Auch wenn dieses Produkt den Vagusnerv erwähnt, handelt es sich nicht um ein validiertes Gerät zur Vagusnervstimulation.

Anstatt den Vagusnerv direkt zu stimulieren, gibt das Gerät an, eine Vagus-Tonisierung zu bewirken, um allmähliche Ergebnisse zu erzielen. Anwender könnten die Effekte nach etwa 10 Minuten bemerken, diese sind jedoch eher subtil. Zudem liegen für Sensate keine peer-reviewten wissenschaftlichen Studien vor, sodass etwaige wahrgenommene Effekte auf einen Placeboeffekt zurückzuführen sein könnten.

Das erdende Design erinnert an einen großen Stein und unterscheidet sich deutlich von anderen Stressabbaugeräten. Auch wenn Sensate möglicherweise nicht die beste Option für Personen ist, die nach signifikanten Ergebnissen suchen, bietet es dennoch ein einzigartiges multisensorisches Erlebnis, das Berührung und Klang kombiniert.

Das Gerät verfügt über eine lange Akkulaufzeit, die eine ausgedehnte Nutzung ermöglicht, und ist auf Langlebigkeit ausgelegt. Da Sensate jedoch kein Vagusnerv-Stimulator ist, könnten das besondere Design und die längeren Sitzungszeiten nicht den Vorlieben oder dem Lebensstil aller Nutzer entsprechen.

Wesentliche Merkmale:

 

• • Sanftes und sicheres Design

• • Bietet ein multisensorisches Erlebnis mit Berührung, Klang und Vibration

• • Wirkt nach etwa 10 Minuten

• • Lange Akkulaufzeit

• • Einzigartiges, von Felsen inspiriertes Design

• • Robuste Konstruktion

• • Keine peer-reviewten wissenschaftlichen Studien

Übersicht

Sensate
Anwendung	Auf der Brust platziert
Benutzerfreundlichkeit	Gut
Gezielte Stimulation des Vagusnervs	Keine Evidenz, aber es wird eine unspezifische Platzierung auf der Brust in Verbindung mit tiefer Atmung behauptet
Akkulaufzeit	Eine Woche
Wesentliche Risiken	Geringes Risiko
Wissenschaftliche Vorteile	Keine peer-reviewten Studien
Risikoprofil	Mangel an Sicherheitsstudien, aber vermutlich geringes Risiko
Wissenschaftliche Bewertung	Neutral. Geringes Risiko, aber keine Evidenz für einen Nutzen

Mehr erfahren auf Sensate website.

Pulsetto
Empfehlung: Nicht empfohlen
Preis: 250 EUR (209 GBP)

Pulsetto verfügt weder über Zertifizierungen als tragbares Gerät noch über Nachweise dafür, dass es den Vagusnerv aktiviert. Es handelt sich jedoch um ein benutzerfreundliches Gerät, das verschiedene Programme anbietet, mit denen Nutzer gezielt Probleme wie Stress, Schlafstörungen, Schmerzmanagement und ängstliche Gedanken adressieren können. 

The key difference between Pulsetto vs. Nurosym or Gammacore is that Pulsetto makes claims about its device that it can’t substantiate. Without any peer-reviewed studies, there’s no way to trust that the device actually does what it says it will do.

Während einige Verbraucher fälschlicherweise auf eine FCC-Zertifizierung als Indikator für Sicherheit vertrauen, ist es wichtig zu verstehen, dass diese Zertifizierung ausschließlich die elektromagnetische Verträglichkeit und Funkfrequenzemissionen betrifft, nicht jedoch die Sicherheit der an den Vagusnerv gesendeten elektrischen Signale. Diese Art von Sicherheit fällt zu Recht in den Zuständigkeitsbereich der Gesundheitsbehörden, die auch die Medikamente genehmigen, die wir unserem Körper zuführen. Im Gegensatz dazu gewährleistet ein CE-zertifiziertes tragbares Gerät, dass ein Produkt strenge EU-Vorgaben zu Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz erfüllt. Nicht alle CE-zertifizierten Geräte sind tragbare Geräte, und diese Unterscheidung ist entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten zu gewährleisten.

Pulsetto verwendet eine hochintensive bilaterale Nackenstimulation, deren Wirksamkeit und Sicherheit bislang nicht nachgewiesen wurden. Da wir keine wissenschaftlichen Studien zu dem Gerät gefunden haben, könnten Risiken für kardiovaskuläre Nebenwirkungen, Stressreaktionen und mögliche Schädigungen des Vagusnervs bestehen. Wenn Sie ein Gerät am Nacken ausprobieren möchten, empfehlen wir, Ihre Sicherheit an erste Stelle zu setzen und Gammacore zu wählen.

Wir haben die Programme von Pulsetto evaluiert und keinen Unterschied zwischen ihnen festgestellt, was auf irreführendes Marketing schließen lässt. Mangels relevanter wissenschaftlicher Forschung konnten wir die Wirksamkeit der Programme nicht verifizieren. 

Auch wenn Pulsetto einfach zu bedienen ist, führen das Fehlen doppelblinder wissenschaftlicher Studien zum Gerät sowie potenzielle Risiken dazu, dass dieses Produkt mit einer Warnung zur Anwendung am Ende unserer Liste steht. 

Zusammenfassend ist Sensate als Entspannungsprodukt mit einem geringeren Risiko verbunden. Wenn Sie ein Produkt für den Nackenbereich suchen, ist GammaCore eine sicherere und vermutlich wirksamere Option.

Wesentliche Merkmale:

 

• • Kostenpflichtige App mit Abonnement und Programmen zur gezielten Behandlung spezifischer Beschwerden

• • Das Design ist am Hals schwer anzupassen.

• • Nicht besonders mobil einsetzbar.

• • Die Akkulaufzeit beträgt lediglich eine Woche.

• • Verspricht eine schnelle Wirkung innerhalb von 4 Minuten.

• • Verwendet bilaterale Nackenstimulation, die bislang ungetestet ist und das Risiko kardiovaskulärer Nebenwirkungen bergen kann.

• • Dauerhafte Rabatte auf der Website wirken unecht.

• • Es scheint, dass Nutzerbewertungen in Werbeanzeigen von anderen Unternehmen übernommen werden.

Übersicht

Pulsetto
Anwendung	Wird am Hals getragen
Benutzerfreundlichkeit	Gut
Gezielte Stimulation des Vagusnervs	Unspezifische Stimulation auf beiden Seiten des Halses
Einschränkungen bei der Anwendung	Nicht spezifiziert
Akkulaufzeit	Eine Woche
Wesentliche Risiken	Mangel an Sicherheitsstudien, potenzielle Risiken kardiovaskulärer Nebenwirkungen, Stressreaktionen oder Schädigung des Vagusnervs.
Wissenschaftliche Vorteile	Keine peer-reviewten Studien
Risikoprofil	Hoch
Wissenschaftliche Bewertung	Aufgrund des Risikoprofils wird von der Anwendung abgeraten.

Erfahren Sie mehr auf der Pulsetto website.

 

Die Herausforderung der präzisen Zielsteuerung bei der Vagusnervstimulation

Stellen Sie sich vor, Sie versuchen, eine Symphonie auf einem Klavier zu spielen. Jede Taste erzeugt beim Drücken einen eigenen Ton; indem Sie die richtigen Tasten zur richtigen Zeit anschlagen, können Sie eine harmonische Melodie erzeugen. Stellen Sie sich nun denselben Versuch vor, jedoch ohne die Fähigkeit, Klavier zu spielen, und ohne zu wissen, welcher Ton zu welcher Taste gehört. Fügen Sie hinzu, dass das Klavier 100.000 Tasten hat – genau wie die Anzahl der Fasern des Vagusnervs. Diese Analogie verdeutlicht die Herausforderungen, denen man sich bei der Vagusnervstimulation (VNS)-Therapie gegenübersieht. Der Vagusnerv ist wie das Klavier, dessen zahlreiche Fasern die Tasten repräsentieren, wobei jede mit unterschiedlichen Körperfunktionen verbunden ist. Die Herausforderung besteht darin, die richtigen Fasern zum präzisen Zeitpunkt und über die geeigneten Zugangspunkte zu stimulieren, um die gewünschten therapeutischen Effekte zu erzielen, ohne unerwünschte Nebenwirkungen hervorzurufen [5].

Das Verständnis der Komplexität des Vagusnervs

Der Vagusnerv ist einer der komplexesten und facettenreichsten Nerven im menschlichen Körper. Er entspringt im Hirnstamm, verläuft durch den Hals bis in den Bauchraum und innerviert auf seinem Weg zahlreiche Organe. Er spielt eine zentrale Rolle bei der Regulation des unbewussten (autonomen) Nervensystems, der Herzfrequenz, der gastrointestinalen Funktion, der Immunantwort und der Stimmung, neben weiteren Funktionen. Dieses weitreichende Funktionsnetzwerk wird durch etwa 100.000 Fasern innerhalb des Vagusnervs gesteuert, von denen jede spezifische Aufgaben übernimmt [5].

Die Herausforderung der präzisen Zielsteuerung

Bei der VNS werden elektrische Impulse eingesetzt, um gezielt bestimmte Fasern im Vagusnerv anzusprechen. Ziel ist es, Projektionen zum Gehirn und zu anderen Organen im Körper auszulösen, um therapeutische Effekte bei verschiedenen Symptomen wie depressiver Verstimmung, Herzproblemen und entzündlichen Erkrankungen zu erzielen. Die komplexe Struktur des Nervs stellt jedoch erhebliche Herausforderungen dar [6]. Die gezielte Ansprache der richtigen Fasern, um die gewünschte Wirkung zu erzielen, ohne andere, nicht beabsichtigte Effekte zu aktivieren, die gefährlich sein oder unerwünschte Reaktionen hervorrufen könnten [4] ist vergleichbar damit, zur richtigen Zeit an der richtigen Stelle die richtigen Klaviertasten zu drücken, wobei bestimmte Tasten für das Schlagen unseres Herzens, das Atmen unserer Lungen und das Kodieren von Informationen in unserem Gehirn verantwortlich sind. 

Arten von Vagusnervstimulationsgeräten

Die gezielte Stimulation des Vagusnervs ist nicht einfach. Ein Gerät kann ein elektrisches Signal auf einen Hautbereich abgeben, aber dieses Signal aktiviert den Vagusnerv nicht zwangsläufig. Nur placebokontrollierte wissenschaftliche Studien, die die Aktivität des Vagusnervs messen, können belegen, dass ein Gerät den Vagusnerv tatsächlich in medizinisch signifikanter Weise stimuliert [7].

Es gibt verschiedene Methoden, mit denen Geräte angeblich den Vagusnerv stimulieren. Die folgende Tabelle zeigt die Methoden – in diesem Fall Vibration oder elektrische Impulse – sowie die Zielorte. 

Methode	Vibration	Elektrische Impulse
Zielgebiet	Brustkorb	Zervikal (Hals)	Aurikulär (Ohr)
Gerät	Sensate	Gammacore  Pulsetto	Nurosym

Ohr vs. Hals

The best and most well-researched is a method developed by a company called Parasym (who developed the Nurosym device); targeting the auricular branch of the vagus nerve on the left ear tragus. Tragus of the ear is richly innervated by the Vagus Nerve and it contains only sensory fibres. This means that signal from this area flows directly to the  centres in the brain stem responsible for modulating the relaxation response of the parasympathetic nervous system with low risk of off-target effects

Die Stimulation des Vagusnervs im Hals ist schwierig, da er tief im Hals liegt und nicht einfach nicht-invasiv zugänglich ist. Der Hals ist ein komplexer und empfindlicher Bereich des Körpers mit lebenswichtigen Strukturen wie den Halsschlagadern, weiteren Hirnnerven und Halsvenen sowie sympathischen (Kampf-oder-Flucht-)Nerven, sodass eine präzise Zielausrichtung unerlässlich ist. Eine unsachgemäße Stimulation des Halses birgt erhebliche Risiken, darunter die Aktivierung motorischer Vagusfasern, die das Herz direkt beeinflussen und dessen Schlag sogar zum Stillstand bringen können, was in Extremfällen zu Herzklopfen, niedriger Ruheherzfrequenz oder anderen schweren kardialen Komplikationen führen kann[8]. Wissenschaftler der Mayo Clinic warnten im führenden Fachjournal Scientific American, dass die Manipulation des Vagusnervs mit nicht zugelassenen tragbaren Geräten potenziell zu Herzstillstand oder plötzlichem Tod führen kann [4].        

 

Aus diesem Grund gibt die von der FDA zugelassene Kennzeichnung für das vagale Neuromodulationsgerät GammaCore, das auf den Hals abzielt, vor, dass ausschließlich der linke Vagusnerv im Halsbereich innerhalb der Karotisscheide stimuliert werden soll, und zwar unterhalb der Abzweigung der oberen und unteren zervikalen kardialen Äste vom Vagusnerv. Andere Forscher betonen jedoch, dass die aurikuläre VNS sicherer ist als die zervikale VNS, da sie einen natürlichen Weg nutzt, um die Hirnregionen zu aktivieren, die Signale gleichmäßig an beide Seiten des Herzens senden. Dieser Ansatz trägt dazu bei, das Risiko einer ungleichmäßigen Aktivierung von Nervenfasern zu vermeiden, wie sie bei der zervikalen VNS auftreten kann [9]. Darüber hinaus erfüllt außer GammaCore kein anderes Stimulationsgerät für den Hals die Sicherheitskriterien der FDA. Pulsetto wird beidseitig am Hals getragen, jedoch liegen keine von Fachkollegen begutachteten Studien zu diesem Gerät vor, sodass die Sicherheit dieser Stimulation nicht belegt werden kann [8].   

 

Elektrische Stimulation vs. Vibration

Es gibt zudem Geräte wie Sensate, die Vibration statt elektrischen Strom verwenden, was einen sehr indirekten Ansatz darstellt. Der Vagusnerv kann als Kommunikationsautobahn betrachtet werden, auf der die Sprache durch elektrische Signale vermittelt wird. Vibration stellt eine andere Sprache dar, sodass die Signale nicht präzise oder leicht übersetzbar sind. Dies lässt sich mit dem Versuch vergleichen, das Herz durch eine Herz-Lungen-Wiederbelebung neu zu starten, anstatt einen Defibrillator zu verwenden. Es existieren keine von Fachkollegen begutachteten Studien, die die Behauptungen oder die Wirksamkeit von Sensate belegen [9].

Nurosym’s device targets the vagus nerve via the auricular branch of the left ear. Nurosym’s targeted signal delivery safely activates pathways for modulation of the autonomic nervous system and immune system––which is supported by randomized placebo-controlled scientific studies. Nurosym’s proprietary, Auricular Vagal Neuromodulation Therapy (AVNT) reaches the brain and activates the parasympathetic nervous system centres in the brain stem. This means that instead of stimulating directly various efferent fibres of the vagus nerve, Nurosym stimulates the headquarters of the parasympathetic system in the brain without direct action on the peripheral organs hence reducing safety concerns associated with other types of stimulation.

Sicherheitsstudien und Zertifizierung tragbarer Geräte

Das Senden elektrischer Signale an den Vagusnerv, die nicht in wissenschaftlichen Studien evaluiert und von Institutionen wie der FDA oder EMA (CE) zugelassen wurden, kann zur Unwirksamkeit der Therapie beitragen oder Nutzer dem Risiko einer dauerhaften Gesundheitsschädigung aussetzen [10, 11].

Even a slight change in the electrical signals will affect the physiological reaction, ranging from (best case) no effect to (worst case) complications related to heart activity (sudden cardiac death or arrhythmia), nerve damage, or worsening in chronic health symptoms. That is why it is so important to use certified wearable devices like Nurosym or GammaCore that underwent rigorous scientific studies to ensure safety & efficacy [4].

Pulsetto und Sensate sind keine tragbaren Geräte. Während dies bei einem Vibrationsgerät wie Sensate möglicherweise unproblematisch ist, verwendet Pulsetto elektrischen Strom, und das Fehlen von peer-reviewten wissenschaftlichen Studien oder Sicherheitsstandards könnte die Nervensysteme der Nutzer gefährden. Auch das Unternehmen selbst zeigt in diesem Zusammenhang mangelnde Transparenz und verwendet andere Zertifizierungen (FCC), um vorzutäuschen, dass eine Sicherheitsbewertung erfolgt sei [10].

Vergleichszusammenfassung

Geräte wie Nurosym, GammaCore, Pulsetto, and Sensate offer varying approaches, safety, and effectiveness in vagus nerve stimulation. Depending on your specific needs, risk profile, and budget, you can select the device that best meets your needs. For us, Nurosym emerged as the clear winner of our evaluation. Be sure to check with a healthcare professional if you have any questions or concerns about vagus nerve stimulation.

Hier finden Sie die Websites der einzelnen Geräte, geordnet nach den Ergebnissen unserer Bewertung:

1. Nurosym

2.GammaCore

3.Sensate

4.Pulsetto