Comparación científica de los cuatro estimuladores del nervio vago: Nurosym, Gammacore, Pulsetto y Sensate.

El bienestar mental y físico es esencial para llevar una vida sana y feliz. Recientemente, la estimulación del nervio vago (VNS) ha ganado popularidad como terapia no invasiva para favorecer el bienestar general [1]. 

El nervio vago es responsable de regular la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la digestión, la respiración y muchas otras funciones corporales, lo que lo convierte en un componente crucial de nuestro sistema nervioso [1].  

La estimulación del nervio vago es un enfoque innovador para mejorar la calidad de vida. La estimulación del nervio vago, que desempeña un papel crucial en el funcionamiento del sistema nervioso parasimpático, puede conducir rápidamente a una reducción significativa del estrés, una mejora del estado de ánimo, una mejora de la función cognitiva, una mejora de la función gastrointestinal y mucho más, todo ello sin necesidad de medicamentos ni psicoterapia [2]. 

Históricamente, la estimulación del nervio vago requería una intervención quirúrgica en la que se implantaba un dispositivo en el pecho con cables que llegaban hasta el cuello para estimular directamente el nervio. Sin embargo, este método es costoso, invasivo y conlleva riesgos quirúrgicos [3]. 

En los últimos años, los dispositivos VNS para uso doméstico se han convertido en una alternativa más accesible y asequible, que permite a las personas controlar su salud mental y física desde la comodidad de sus propios hogares [4].

Sin embargo, debido al revuelo mediático en las redes sociales en torno al nervio vago y a que las estrictas regulaciones sobre la estimulación del nervio vago apenas están comenzando a desarrollarse, han aparecido muchos dispositivos con poca evidencia de seguridad y eficacia. Por eso, nuestro equipo ha elaborado este exhaustivo análisis que aclara las dudas y determina cuál es el dispositivo más seguro y de mayor reputación para la estimulación del nervio vago [4].

Cómo elegir un estimulador del nervio vago

Con la gran variedad de dispositivos disponibles en el mercado, es importante investigar bien y elegir el que mejor se adapte a tus necesidades. Lo más importante es asegurarte de que la intervención que estás considerando haya sido científicamente probada para actuar sobre el nervio vago. 

Estos son algunos de los factores clave que hay que tener en cuenta a la hora de tomar una decisión:

• Consulte con su profesional sanitario
  Antes de comenzar cualquier nueva intervención médica, siempre es recomendable consultar primero con un profesional sanitario. Para la estimulación del nervio vago, elija un neurólogo o especialista que esté familiarizado con los dispositivos de VNS, para que pueda aconsejarle correctamente sobre si le ayudará con sus síntomas específicos.
• Compatibilidad con tus síntomas
  Los dispositivos VNS están diseñados para mejorar síntomas específicos, como estados depresivos, cansancio crónico, problemas gastrointestinales y confusión mental. Asegúrate de que la estimulación del nervio vago haya sido estudiada y evaluada en cuanto a su eficacia para tus necesidades de salud específicas. Los dispositivos VNS también tienen diferentes ubicaciones de estimulación, como el cuello y la oreja. Sensate, que no es un dispositivo VNS, afirma estimularlo a través del pecho. Sin embargo, La tecnología de Nurosym El enfoque AVNT y el enfoque de Gammacore cuentan con evidencia científica que demuestra su precisión y seguridad. Otros enfoques en cualquier lugar son, en el mejor de los casos, como tocar un piano desafinado y, en el peor, activamente peligrosos.
• Seguridad y certificación como dispositivo portátil
  Muchos dispositivos afirman ser dispositivos VNS y ser seguros, pero es importante evaluar la investigación científica realizada sobre cada dispositivo para comprender su perfil de seguridad. Sensate y Pulsetto afirman que activan el nervio vago, pero no tienen ninguna evidencia científica que lo confirme. Los diferentes métodos de estimulación del nervio vago también están asociados a diferentes efectos secundarios, por lo que es conveniente comprender todos los riesgos antes de comprar. Los dispositivos que han obtenido la certificación Wearable Device son fundamentales, ya que esta certificación requiere rigurosas pruebas de calidad y estudios de seguridad para garantizar que no dañan el sistema nervioso.
• Eficacia e investigación
  Asegúrese de buscar dispositivos respaldados por investigaciones científicas y, a ser posible, estudios controlados con placebo. Un dispositivo de buena reputación habrá publicado investigaciones que respalden sus afirmaciones. Las pruebas aleatorias controladas con placebo garantizan que los efectos de un dispositivo no se basan en el placebo, lo que da confianza en los beneficios terapéuticos reales del dispositivo. Del mismo modo, los estudios revisados por pares reducen el riesgo de resultados sesgados y demuestran la credibilidad del dispositivo probado.

  Muchos dispositivos citan investigaciones genéricas sobre la VNS, pero no han realizado ningún estudio de seguridad y eficacia sobre su dispositivo. El hecho de que un dispositivo emita una corriente eléctrica en la zona donde se encuentra el nervio vago no garantiza que active el nervio vago ni que tenga un impacto positivo en él. La mayoría de las investigaciones sobre la estimulación del nervio vago se realizaron con métodos invasivos, no con dispositivos portátiles. Por lo tanto, un dispositivo portátil que hace referencia a investigaciones invasivas sobre la VNS está tergiversando los datos para vender su producto.

• Estimulación frente a modulación
  También es importante tener en cuenta que algunos dispositivos, como Pulsetto o GammaCore, proporcionan una estimulación de alta intensidad que puede aumentar la probabilidad de efectos secundarios y puede perjudicar a las personas con síntomas crónicos cuyo sistema nervioso ya está desregulado. Nurosym con 45 niveles de energía ofrece un control preciso de la modulación para proporcionar los mismos beneficios con menos riesgos.

• Precio
  El dispositivo que elijas debe ajustarse a tu presupuesto. Algunos dispositivos tienen un modelo de suscripción que requiere pagos continuos a lo largo del tiempo. Otros, como Nurosym y Sensate son compras únicas. Dado que los beneficios del uso de la VNS requieren un uso constante, cuanto más se utilicen, mejores serán los resultados. Por lo tanto, al considerar la adquisición de un dispositivo, piense a largo plazo en cómo se acumularían los costes de su uso prolongado. Tomando Nurosym por ejemplo, el coste medio del dispositivo es de aproximadamente 2 euros al día durante un año, y después ya no hay que realizar más pagos. Por su parte, GammaCore viene precargado con sesiones para tres meses. Después, será necesario adquirir más sesiones para seguir utilizándolo. Pulsetto ofrece una suscripción de pago a la aplicación, por lo que los costes de uso a largo plazo pueden acumularse.

Nurosym
Recomendación: Nuestra mejor elección – Muy recomendable
Precio: 699 EUR (599 GBP)

Nurosym es el primer sistema de neuromodulación vagal no invasiva con marcado CE en nuestra evaluación, lo que significa que su seguridad y eficacia han sido validadas científicamente. De hecho, Nurosym estableció una nueva categoría de dispositivos con su terapia de neuromodulación vagal auricular (AVNT), lo que le valió la categoría de dispositivo portátil y allanó el camino para un nuevo estándar en la tecnología del nervio vago. Además, a diferencia de GammaCore, no se necesita receta médica para adquirirlo. 

A diferencia de otros dispositivos de la lista, está respaldado por más de 40 estudios científicos revisados por pares, incluidos muchos estudios aleatorios controlados con placebo realizados en instituciones académicas de renombre como Harvard, UCLA, Bart's Health NHS Trust y otras. Es el dispositivo VNS no invasivo más estudiado y utilizado por investigadores y profesionales de la salud. 

Y por una buena razón: los resultados de La tecnología de Nurosym los estudios son sorprendentes. Por ejemplo, los investigadores encontraron en diversas poblaciones científicas una mejora del 35 % en los pensamientos ansiosos, una mejora del 45 % en la puntuación de los estados depresivos, una mejora del 31 % en el sueño y una mejora del 48 % en la fatiga, por nombrar solo algunos.

La tecnología de Nurosym los resultados científicos muestran una mejora significativa en una amplia gama de síntomas crónicos y agudos que afectan a millones de personas en todo el mundo.

Personalmente, Nurosym fue transformador para mis pensamientos ansiosos y mi fatiga. A medida que envejecemos, nuestro sistema nervioso simpático se vuelve hiperactivo, lo que provoca un aumento de los procesos inflamatorios en todo el cuerpo. Al aprovechar el poder de la tecnología avanzada de neuromodulación, Nurosym ofrece una solución segura, fácil y eficaz para recuperar su salud y bienestar.

Después de solo una semana de uso, noté una gran diferencia en mi bienestar general y al final del mes me sentía increíble. Es cómodo de llevar en la oreja y no requiere gel, lo que supone una gran diferencia. Me resultó fácil crear una rutina de uso diario, ya que, al igual que con todos los dispositivos VNS, la constancia en el uso diario es importante para ver resultados. También es fácil de llevar de viaje y la batería dura toda la vida. No tuve que cargarlo ni una sola vez durante el periodo de prueba.

Lo mejor de todo es que se trata de una tecnología validada científicamente en la que confían las principales instituciones médicas y que utilizan cientos de profesionales sanitarios en todo el mundo.

Ventajas y desventajas principales:

 

• • Validado científicamente en más de 3 000 000 de sesiones terapéuticas en cuanto a seguridad y eficacia.

• • Tecnología patentada que actúa sobre el nervio vago para obtener resultados rápidos.

• • Ajuste preciso de la intensidad de la estimulación para satisfacer sus necesidades específicas.

• • Fácil de usar y cómodo de llevar, como un auricular, en cualquier momento del día

• • Diseño portátil que se puede llevar fácilmente en el bolsillo cuando se viaja.

• • No requiere gel para su uso

• • Batería de larga duración (la batería duró un mes)

• • Construcción duradera y garantía de 1 año

• • No es necesaria ninguna suscripción

• • Garantía de devolución del dinero de 30 días

• • Precio razonable: solo 2 EUR al día durante un año

Resumen general

Nurosym
Precio	699 EUR
Cómo se utiliza	Se coloca en la oreja izquierda
Facilidad de uso	Excelente
Estimulación dirigida al nervio vago	Estimulación unilateral del nervio vago a través del oído izquierdo.
Duración de la batería	1 mes
Riesgos clave	No se han identificado efectos adversos graves en estudios científicos revisados por pares
Beneficios científicos	Más de 40 estudios revisados por pares que muestran resultados positivos en el alivio de los síntomas de fatiga, problemas gastrointestinales, estado de ánimo, pensamientos ansiosos, puntuación de estados depresivos, rendimiento cognitivo y variabilidad del ritmo cardíaco
Perfil de riesgo	Muy bajo
Evaluación científica	Muy recomendable

Más información en Nurosym website.

GammaCore
Recommendation: Recommended for headache sufferers
Price: 2,079.33 EUR for the first year (415.87 EUR first 3 months then 554.49 EUR per 3 months after that)

GammaCore es un estimulador no invasivo del nervio vago diseñado específicamente para aliviar las cefaleas en racimo. Se trata de un dispositivo sencillo y fácil de usar que se aplica externamente en el cuello para aplicar una suave estimulación eléctrica al nervio vago.

Como Nurosym, GammaCore es un dispositivo portátil totalmente validado, respaldado por numerosos estudios científicos revisados por pares que demuestran su eficacia en el tratamiento del dolor de cabeza. Los usuarios que utilizan GammaCore han experimentado reducciones significativas en la frecuencia y la intensidad de sus dolores de cabeza, y algunos han informado de un alivio en los 15 a 30 minutos siguientes a su uso. Esto lo convierte en una herramienta valiosa para quienes padecen síntomas debilitantes de dolor de cabeza y buscan una opción no farmacológica para controlar sus síntomas.

El dispositivo también es elegante, compacto y portátil, lo que permite un uso cómodo siempre que lo necesites.

Sin embargo, tiene un par de inconvenientes importantes. En primer lugar, se necesita una receta médica para comprarlo, por lo que hay que pagar la visita al profesional sanitario. Además, no todos los países de la UE reembolsan esa cita. Por otro lado, GammaCore es bastante caro, sobre todo si no se dispone de un seguro que cubra los gastos. En Estados Unidos, se puede comprar un dispositivo GammaCore precargado por 450 dólares, pero una vez que se agotan esos tres meses, hay que comprar más sesiones. Las recargas cuestan 600 dólares por cada periodo de tres meses a partir de entonces. Por lo tanto, si se quiere utilizar GammaCore como medida preventiva durante varios años, el coste ascenderá a miles de dólares.

Además, GammaCore está diseñado específicamente para tratar los dolores de cabeza, por lo que las personas que busquen alivio para otros síntomas o síntomas causados por un sistema nervioso desregulado deberían buscar otras alternativas. 

En general, GammaCore destaca como una opción sólida y respaldada científicamente para la estimulación del nervio vago en personas que buscan una terapia eficaz y no invasiva para los dolores de cabeza. Sin embargo, es necesario tener en cuenta los costes a largo plazo a la hora de tomar una decisión.

Ventajas y desventajas principales:

 

• • Dispositivo certificado científicamente

• • Dispositivo sencillo y elegante

• • Puede resultar difícil encontrar la posición correcta en el cuello.  

• • Alivio rápido (los usuarios experimentan resultados en 15 minutos o menos)

• • Ajustes de estimulación regulables

• • Efectos secundarios mínimos en estudios científicos

• • Solo validado para tratar dolores de cabeza.

• • Costes elevados y continuos

• • Se requiere receta médica de un profesional sanitario para su compra.

Resumen general

GammaCore
Cómo se utiliza	Estimulación manual aplicada en el cuello
Facilidad de uso	Bien
Estimulación dirigida al nervio vago	Estimulación no específica en el cuello
Duración de la batería	6-7 horas para una carga completa. Cada dispositivo viene precargado con 93 días de terapia consecutiva.
Riesgos clave	Efectos secundarios mínimos en estudios científicos
Beneficios científicos	Proporciona un alivio eficaz para las cefaleas en racimo.
Perfil de riesgo	Muy bajo
Evaluación científica	Muy recomendable para personas que sufren de cefaleas en racimo.

Más información en GammaCore website.

Sensate
Recomendación: Se puede utilizar como herramienta complementaria.
Precio: 277 EUR (233 GBP)

Sensate no es técnicamente un estimulador del nervio vago, sino un dispositivo sensorial para aliviar el estrés que utiliza vibraciones y sonidos para reducir el estrés. Para que quede claro: Sensate no es un dispositivo portátil. Es una herramienta de relajación que no le proporcionará beneficios científicos claros y definidos. Por lo tanto, aunque este producto mencione el nervio vago, no es un dispositivo validado para la estimulación del nervio vago.

En lugar de estimular directamente el nervio vago, este dispositivo afirma ofrecer tonificación vagal para producir resultados graduales. Los usuarios pueden empezar a notar los efectos después de unos 10 minutos, pero son bastante sutiles. Además, Sensate carece de estudios científicos revisados por pares, por lo que cualquier resultado que se perciba con su uso podría deberse al efecto placebo.

Su diseño básico se asemeja a una gran roca y difiere bastante de otros dispositivos para aliviar el estrés. Aunque puede que no sea la mejor opción para quienes buscan resultados significativos, Sensate ofrece una experiencia multisensorial única que combina el tacto y el sonido.

El dispositivo tiene una batería de larga duración, lo que permite un uso prolongado, y está fabricado pensando en la durabilidad. Sin embargo, dado que Sensate no es un estimulador del nervio vago, su diseño distintivo y sus sesiones más largas pueden no adaptarse a las preferencias o al estilo de vida de todo el mundo.

Características principales:

 

• • Diseño suave y seguro

• • Proporciona una experiencia multisensorial con tacto, sonido y vibración.

• • Tarda unos 10 minutos en producir efectos.

• • Batería de larga duración

• • Diseño único inspirado en las rocas

• • Construcción duradera

• • No hay estudios científicos revisados por pares.

Resumen general

Sensate
Cómo se utiliza	Colocado sobre el pecho
Facilidad de uso	Bien
Estimulación dirigida al nervio vago	No hay pruebas, pero afirma que se produce una afectación inespecífica en el pecho junto con respiración profunda.
Duración de la batería	Una semana
Riesgos clave	Bajo riesgo
Beneficios científicos	No hay estudios revisados por pares
Perfil de riesgo	Falta de estudios de seguridad, aunque el riesgo parece bajo
Evaluación científica	Neutral. Bajo riesgo, pero sin evidencia que respalde beneficios.

Más información en Sensate website.

Pulsetto
Recomendación: No recomendado
Precio: 250 EUR (209 GBP)

Pulsetto no cuenta con certificaciones para dispositivos portátiles ni pruebas que demuestren que activa el nervio vago. Sin embargo, es un dispositivo fácil de usar que ofrece diferentes programas para que los usuarios traten problemas específicos como el estrés, los trastornos del sueño, el manejo del dolor y los pensamientos ansiosos. 

La diferencia clave entre Pulsetto y Nurosym o Gammacore es que Pulsetto hace afirmaciones sobre su dispositivo que no puede demostrar. Sin estudios revisados por pares, no hay forma de confiar en que el dispositivo realmente haga lo que dice que hará.

Aunque algunos consumidores confían erróneamente en la certificación FCC como garantía de seguridad, es importante comprender que esta certificación solo se refiere a la compatibilidad electromagnética y las emisiones de radiofrecuencia, y no a la seguridad de las señales eléctricas enviadas al nervio vago. Este tipo de seguridad es competencia de los organismos sanitarios que también aprueban los medicamentos que tomamos. Por el contrario, un dispositivo wearable con certificación CE garantiza que un producto cumple con las estrictas normas de salud, seguridad y protección medioambiental de la UE. No todos los dispositivos con certificación CE son dispositivos wearables, y esta distinción es importante para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos médicos.

Pulsetto utiliza estimulación bilateral de alta intensidad en el cuello, cuya eficacia y seguridad no han sido probadas. Dado que no hemos encontrado ningún estudio científico sobre este dispositivo, podría existir el riesgo de efectos secundarios cardiovasculares, reacciones de estrés y posibles daños en el nervio vago. Si desea probar un dispositivo en el cuello, le recomendamos que anteponga su seguridad y elija Gammacore.

Evaluamos los programas de Pulsetto y no detectamos ninguna diferencia entre ellos, lo que sugiere que se trata de una estrategia de marketing engañosa. Sin ninguna investigación científica significativa, no pudimos verificar la eficacia de sus programas. 

Aunque Pulsetto es fácil de usar, la falta de estudios científicos doble ciego sobre el dispositivo y los posibles riesgos lo sitúan al final de nuestra lista, con una advertencia sobre su uso. 

En resumen, si buscas un producto para relajarte, Sensate es una opción menos arriesgada. Si buscas un producto para el cuello, GammaCore es una opción más segura y probablemente más eficaz.

Características principales:

 

• • Aplicación de pago con suscripción y programas para abordar problemas específicos

• • El diseño es difícil de ajustar en el cuello

• • No es muy portátil

• • La batería solo dura una semana

• • Claims quick-acting results in 4 minutes

• • Utiliza estimulación bilateral del cuello, que no ha sido probada y puede conllevar el riesgo de efectos secundarios cardíacos

• • Los descuentos permanentes en el sitio web parecen ser falsos

• • Parece que reutilizan testimonios de usuarios de otras empresas en su publicidad

Resumen general

Pulsetto
Cómo se utiliza	Se lleva en el cuello
Facilidad de uso	Bien
Estimulación dirigida al nervio vago	Estimulación no específica en ambos lados del cuello
Restrictions on use	No especificado
Duración de la batería	Una semana
Riesgos clave	Falta de estudios de seguridad, riesgos potenciales de efectos secundarios cardiovasculares, reacciones de estrés o daños al nervio vago.
Beneficios científicos	No hay estudios revisados por pares
Perfil de riesgo	Alto
Evaluación científica	Recomendamos evitar su uso en función del perfil de riesgo.

Más información en Pulsetto website.

Protocolo de pruebas

Dado que estos dispositivos NO son todos iguales, es fundamental evaluar cuidadosamente sus características, eficacia y experiencia del usuario antes de tomar una decisión. Por eso, nos propusimos comparar cuatro de los dispositivos más populares que la gente compra para la estimulación del nervio vago: Pulsetto, Sensate, Gammacore y Nurosym. Sin embargo, es importante señalar que, a diferencia de Nurosym y GammaCore, Pulsetto y Sensate no son dispositivos VNS certificados. 

Para realizar una comparación precisa, cada dispositivo fue evaluado por un equipo de doctores y profesionales sanitarios. Utilicé cada dispositivo durante un mes, con un descanso de un mes entre cada uno para evitar cualquier efecto residual. Empecé con Sensate, luego Pulsetto, Nurosym, y por último, GammaCore.

Aquí están los resultados y las clasificaciones:

	Nurosym	Gammacore	Pulsetto	Sensate
Evaluado y respaldado por estudios científicos revisados por pares y controlados con placebo	✓	✓	Χ	Χ
Número de estudios científicos realizados	40+	20+	0	0
Inversión en estudios científicos	$10M+	$50M+	$0	$0
Se puede usar sin aplicación	✓	Χ	Χ	Χ
Disponible sin receta médica	✓	Χ	✓	✓
Modo de acción	Terapia de neuromodulación vagal auricular (AVNT)	Estimulación no invasiva del nervio vago cervical (ncVNS)	Sin modo de acción validado.	Sin modo de acción validado.
Zona de aplicación	Rama auricular del nervio vago	Cervical branch of the vagus nerve	Neck	Pecho
Entrega	Propio (Eléctrico)	Propio (Eléctrico)	Eléctrico	Vibración
Agradabilidad de la estimulación	Agradable, suave	Más intenso, puede apretar la mandíbula.	Más intenso	Sin estimulación directa, vibración agradable.
¿Es necesario usar gel?	No	Yes	Yes	No
Duración de la batería	>1 mes	1 semana	1 semana	1 semana
Fácil de llevar de viaje	Yes	No	No	Yes
Tipo de dispositivo que requiere revisión y aprobación reglamentaria antes de su comercialización	Obligatorio	Obligatorio	Obligatorio	Χ
Aprobado para uso público	✓	✓	Χ	n/a
Dispositivo portátil certificado	✓	✓	Χ	Χ
Proceso de evaluación médica en la compra	✓	✓	Χ	Χ
Controles de seguridad documentados	✓	✓	Χ	Χ
SAE (eventos adversos graves) notificados en un estudio científico	0	0	No hay evaluación científica. Se han notificado efectos adversos en Internet.	Sin evaluación científica.
Perfil de riesgo	Bajo riesgo según estudios científicos	Bajo riesgo según estudios científicos	Alto riesgo debido a la falta de estudios científicos e informes de usuarios	Bajo riesgo basado en la entrega (vibración)
Coste inicial	£599	350 £ (solo los primeros 3 meses)	£209.20	£299
Costes adicionales	£0	466 £ cada 3 meses	99,99 £ al año. Aplicación de pago con más funciones	50 £ al año. Aplicación de pago con más funciones
Coste total estimado durante 5 años de uso diario	£599	£10,718	£709.15	£549
Recomendación general	Nuestra mejor elección: muy recomendable	Recomendado para personas que sufren de dolor de cabeza	No recomendado	Se puede utilizar como herramienta complementaria

El reto de la precisión en la estimulación del nervio vago

Imagina que intentas tocar una sinfonía en un piano. Cada tecla, al pulsarla, produce una nota diferente, y al pulsar las teclas adecuadas en el momento adecuado, puedes crear una melodía armónica. Ahora imagina el mismo intento, pero sin saber tocar el piano y sin conocer el sonido que produce cada tecla, y añade que el piano tiene 100 000 teclas, igual que el número de fibras del nervio vago. Esta analogía refleja los retos a los que se enfrenta la terapia de estimulación del nervio vago (VNS). El nervio vago es como el piano, con sus numerosas fibras que representan las teclas, cada una de ellas vinculada a diferentes funciones corporales. El reto consiste en seleccionar las fibras correctas en el momento preciso y a través de los puntos de acceso adecuados para producir los efectos terapéuticos deseados sin causar efectos secundarios no deseados [5].

Comprender la complejidad del nervio vago

El nervio vago es uno de los nervios más complejos y multifacéticos del cuerpo humano. Se origina en el tronco encefálico, se extiende hacia abajo a través del cuello y llega hasta el abdomen, inervando múltiples órganos a lo largo de su recorrido. Desempeña un papel crucial en la regulación del sistema nervioso inconsciente (autónomo), la frecuencia cardíaca, la función gastrointestinal, la respuesta inmunitaria y el estado de ánimo, entre otras cosas. Esta amplia red de funciones está controlada por aproximadamente 100 000 fibras dentro del nervio vago, cada una con funciones específicas [5].

La dificultad de la segmentación precisa

En la VNS, se utilizan impulsos eléctricos para actuar sobre fibras específicas del nervio vago, con el objetivo de proyectarlos al cerebro y otros órganos del cuerpo para provocar respuestas terapéuticas para una variedad de síntomas, como estados depresivos, enfermedades cardíacas y enfermedades inflamatorias. Sin embargo, la intrincada estructura del nervio plantea importantes retos [6]. Dirigirse a las fibras adecuadas para lograr el efecto deseado sin activar otros efectos no deseados que podrían ser peligrosos o causar reacciones adversas [4] es similar a pulsar las teclas correctas del piano en el lugar adecuado y en el momento oportuno, donde ciertas teclas son responsables del latido de nuestro corazón, la respiración de nuestros pulmones y la codificación de la información en nuestro cerebro. 

Tipos de dispositivos de estimulación del nervio vago

No es fácil actuar sobre el nervio vago. Un dispositivo puede emitir una señal eléctrica a una zona de la piel, pero esa señal no activa necesariamente el nervio vago. Solo los estudios científicos controlados con placebo que miden la actividad del nervio vago pueden demostrar que un dispositivo estimula realmente el nervio vago de una manera médicamente significativa [7].

Existen diferentes formas en las que los dispositivos afirman estimular el nervio vago. La tabla siguiente muestra los métodos, en este caso, vibración o impulsos eléctricos, así como las ubicaciones objetivo. 

Método	Vibración	Impulsos eléctricos
Zona de aplicación	Pecho	Cervical (cuello)	Auricular (oído)
Dispositivo	Sensate	Gammacore  Pulsetto	Nurosym

Oído frente a cuello

El mejor y más estudiado es un método desarrollado por una empresa llamada Parasym (que desarrolló el Nurosym dispositivo); dirigido a la rama auricular del nervio vago en el trago de la oreja izquierda. El trago de la oreja está ricamente inervado por el nervio vago y contiene solo fibras sensoriales. Esto significa que la señal de esta zona fluye directamente a los centros del tronco cerebral responsables de modular la respuesta de relajación del sistema nervioso parasimpático, con un bajo riesgo de efectos fuera del objetivo.

Intentar estimular el nervio vago alrededor del cuello es difícil porque se encuentra en una zona profunda del cuello y no es fácil acceder a él de forma no invasiva. El cuello es una zona compleja y delicada del cuerpo, con estructuras vitales como las arterias carótidas, otros nervios craneales y las venas yugulares, así como nervios simpáticos (lucha o huida), por lo que es esencial una orientación precisa. Intentar la estimulación del cuello sin precisión conlleva riesgos importantes, como la activación de fibras motoras vagales que influyen directamente en el corazón e incluso pueden detener sus latidos, lo que en casos extremos puede provocar palpitaciones, frecuencia cardíaca en reposo baja u otras complicaciones cardíacas graves [8]. Investigadores de la Clínica Mayo advirtieron en la prestigiosa revista científica Scientific American que manipular el nervio vago con dispositivos portátiles sin licencia puede provocar un paro cardíaco o una muerte súbita [4].        

 

Por este motivo, el etiquetado aprobado por la FDA para el dispositivo de neuromodulación vagal de GammaCore dirigido al cuello especifica que solo debe estimular el nervio vago izquierdo en la zona del cuello dentro de la vaina carotídea, por debajo de donde las ramas cardíacas cervicales superior e inferior se separan del nervio vago. Sin embargo, otros investigadores hacen hincapié en que la VNS auricular es más segura que la VNS cervical, ya que utiliza una vía natural para activar las regiones del cerebro que envían señales de manera uniforme a ambos lados del corazón. Este enfoque ayuda a prevenir el riesgo de activación desigual de las fibras, que puede ocurrir con la VNS cervical [9]. Además, a excepción de GammaCore, ningún otro dispositivo de estimulación cervical cumple los criterios de seguridad de la FDA. Pulsetto se coloca a ambos lados del cuello, pero no hay estudios revisados por pares sobre su dispositivo, lo que significa que no se puede establecer la seguridad de esta estimulación [8].   

 

Estimulación eléctrica frente a vibración

Luego hay dispositivos como Sensate que utilizan vibraciones, en lugar de corriente eléctrica, lo cual es un enfoque muy indirecto. El nervio vago puede considerarse como una autopista de comunicación en la que el lenguaje utilizado son señales eléctricas. La vibración es un lenguaje diferente, por lo que las señales no son precisas ni fácilmente traducibles. Se puede comparar con intentar reanimar el corazón mediante RCP en lugar de utilizar un desfibrilador. No hay investigaciones revisadas por pares que respalden las afirmaciones o la eficacia de Sensate [9].

La tecnología de Nurosym se dirige al nervio vago a través de la rama auricular del oído izquierdo. La tecnología de Nurosym en la entrega de señales focalizadas activa de forma segura las vías de modulación del sistema nervioso autónomo y del sistema inmunitario, lo cual está respaldado por estudios científicos aleatorizados y controlados con placebo. La tecnología de Nurosym mediante su terapia patentada de neuromodulación vagal auricular (AVNT), llega al cerebro y activa los centros del sistema nervioso parasimpático en el tronco encefálico. Esto significa que, en lugar de estimular directamente varias fibras eferentes del nervio vago Nurosym estimula la sede del sistema parasimpático en el cerebro sin actuar directamente sobre los órganos periféricos, reduciendo así los riesgos de seguridad asociados a otros tipos de estimulación.

Estudios de seguridad y certificación de dispositivos portátiles

El envío de señales eléctricas al nervio vago que no han sido evaluadas en estudios científicos ni aprobadas por instituciones como la FDA o la EMA (CE) puede contribuir a la ineficacia de la terapia o poner a los usuarios en riesgo de sufrir daños permanentes para la salud [10, 11].

Incluso un ligero cambio en las señales eléctricas afectará a la reacción fisiológica, desde (en el mejor de los casos) ningún efecto hasta (en el peor de los casos) complicaciones relacionadas con la actividad cardíaca (muerte súbita cardíaca o arritmia), daños nerviosos o empeoramiento de los síntomas crónicos de salud. Por eso es tan importante utilizar dispositivos portátiles certificados como Nurosym o GammaCore, que se sometió a rigurosos estudios científicos para garantizar su seguridad y eficacia [4].

Pulsetto y Sensate no son dispositivos portátiles. Si bien para un dispositivo vibratorio como Sensate esto podría no ser un problema, Pulsetto utiliza corriente eléctrica y la falta de estudios científicos revisados por pares o normas de seguridad podría poner en riesgo el sistema nervioso de los usuarios. La propia empresa carece de transparencia en este contexto y utiliza otras certificaciones (FCC) para fingir que han sido evaluados en materia de seguridad [10].

Resumen comparativo

Dispositivos como Nurosym, GammaCore, Pulsetto y Sensate ofrecen diferentes enfoques, seguridad y eficacia en la estimulación del nervio vago. En función de sus necesidades específicas, su perfil de riesgo y su presupuesto, puede seleccionar el dispositivo que mejor se adapte a sus necesidades. Para nosotros, Nurosym resultó ser el claro ganador de nuestra evaluación. Asegúrese de consultar con un profesional sanitario si tiene alguna pregunta o duda sobre la estimulación del nervio vago.

A continuación se muestran los sitios web de cada uno de los dispositivos, clasificados según los resultados de nuestra evaluación:

1. Nurosym

2.GammaCore

3.Sensate

4.Pulsetto