Scientific Comparison of the 4 Vagus Nerve Stimulators – Nurosym, Gammacore, Pulsetto, Sensate

Psykiskt och fysiskt välbefinnande är avgörande för att leva ett hälsosamt och lyckligt liv. Nyligen har vagusnervstimulering (VNS) vunnit popularitet som en icke-invasiv terapi för att stödja total wellness [1]. 

Vagusnerven är ansvarig för att reglera hjärtfrekvensen, blodtrycket, matsmältningen, andningen och många andra kroppsfunktioner, vilket gör det till en avgörande del av vårt nervsystem [1].  

Vagus nervstimulering är en banbrytande strategi för att förbättra livskvaliteten. Stimulering av vagusnerven, som spelar en avgörande roll för funktionen av det parasympatiska nervsystemet, kan snabbt leda till en betydande minskning av stress, förbättrad humör, förbättrad kognitiv funktion, förbättrad gastrointestinal funktion och mer –– allt utan läkemedel eller psykoterapi [2]. 

Historiskt krävde vagusnervstimulering kirurgiskt ingrepp där en anordning implanteras i bröstet med ledningar som leder till halsen för att direkt stimulera nerven. Men denna metod är kostsam, invasiv och medför kirurgiska risker [3]. 

Under de senaste åren har VNS-enheter hemma framkommit som ett mer tillgängligt och prisvärt alternativ, vilket gör att människor kan ta kontroll över sin mentala och fysiska hälsa från sina egna hem.4].

På grund av den sociala mediehypen runt vagusnerven och att strikta regler kring vagusnervstimulering bara börjar utvecklas, började många enheter dyka upp med lite bevis på säkerhet och effektivitet. Det är därför vårt team sätter ihop denna omfattande analys som skär igenom bruset och bestämmer den säkraste och mest ansedda enheten för vagusnervstimulering [4].

Hur man väljer en Vagus Nerve Stimulator

Med en mängd olika enheter på marknaden är det viktigt att göra rätt forskning och göra det val som passar dig. Det viktigaste är att du måste vara säker på att det ingripande du tittar på har vetenskapligt visat sig rikta in vagusnerven. 

Här är några av de viktigaste faktorerna att tänka på när man fattar ett beslut:

• Consult with your Health Care Professional
  Innan du påbörjar någon ny medicinsk intervention är det alltid en bra idé att rådfråga en läkare först. För vagusnervstimulering, välj en neurolog eller specialist som är bekant med VNS-enheter, så att de kan ge dig råd om det hjälper dina specifika symtom.
• Kompatibilitet med dina symtom
  VNS-enheter är utformade för att förbättra specifika symtom, inklusive depressiva tillstånd, kronisk trötthet, gastrointestinala problem och hjärndimma. Se till att vagusnervstimulering har studerats och utvärderats för dess effektivitet för dina specifika hälsobehov. VNS-enheter har också olika stimuleringsplatser, såsom nacken och örat. Sensate, som inte är en VNS-enhet, påstår sig stimulera den genom bröstet. I alla fall, Nurosym’s AVNT approach and Gammacore’s approach both have scientific evidence of precise targeting and safety. Other approaches at any location are at best playing the piano out of tune and at worst actively dangerous.
• Säkerhets- och bärbar enhetsstatus
  Många enheter påstår sig vara VNS-enheter och vara säkra, men det är viktigt att utvärdera den vetenskapliga forskningen som görs på varje enhet för att förstå dess säkerhetsprofil. Sensate och Pulsetto säger att de aktiverar vagusnerven, men de har inga vetenskapliga bevis för att bekräfta det. Olika metoder för vagusnervstimulering är också förknippade med olika biverkningar, så det är bra att förstå alla risker innan du köper. Enheter som har fått certifierad Wearable Device-status är viktiga –– denna certifiering kräver rigorös kvalitetstestning och säkerhetsstudier för att säkerställa att de inte skadar nervsystemet
• Effektivitet och forskning
  Se till att leta efter enheter som stöds av vetenskaplig forskning och helst placebokontrollerade studier. En ansedd enhet kommer att ha publicerat forskning för att säkerhetskopiera sina påståenden. Slumpmässig placebokontrollerad testning säkerställer att en enhets effekter inte baseras på placebo, vilket ger förtroende för enhetens faktiska terapeutiska fördelar. På liknande sätt minskar peer-granskade studier risken för partiska resultat och bevisar trovärdigheten för den testade enheten.

  Många enheter citerar generisk VNS-forskning men de har inte genomfört några säkerhets- och effektivitetsstudier på sin enhet. Bara för att en enhet avger en elektrisk ström där vagusnerven är belägen, garanterar inte att den aktiverar vagusnerven eller påverkar den positivt. Mest forskning om vagusnervstimulering gjordes med invasiva metoder, inte bärbara enheter. Så en handhållen enhet som refererar till invasiv VNS-forskning representerar falskt data för att sälja sin produkt.

• Stimulering vs modulering
  Det är också viktigt att vara medveten om att vissa enheter, som Pulsetto eller GammaCore, ger högintensiv stimulering som kan öka risken för biverkningar och kan skada personer med kroniska symtom vars nervsystem redan är dysreglerade. Nurosym med 45 energinivåer erbjuder exakt kontroll av modulering för att ge samma fördelar med färre risker.

• Pris
  Enheten du väljer måste passa in i din budget. Vissa enheter har en prenumerationsmodell som kräver pågående betalningar över tid. Andra gillar Nurosym och Sensate är engångsköp. Eftersom fördelarna med att använda VNS kräver konsekvent användning, ju mer de används, desto bättre blir resultaten. Därför, när du överväger att få en enhet, tänk långsiktigt hur kostnaderna för långvarig användning skulle stapla upp. Intag Nurosym som exempel är kostnaden för enheten i genomsnitt cirka 2 EUR per dag under ett år, och efter det finns det inga fler betalningar. Samtidigt laddas GammaCore med 3 månaders sessioner. Efter det måste du köpa fler sessioner för att fortsätta använda det. Pulsetto erbjuder ett betalt appabonnemang, så långsiktiga användningskostnader kan lägga till.

Nurosym
Recommendation: Our top pick – Highly recommended
Pris: 699 EUR (599 GBP)

Nurosym är det första CE-märkta icke-invasiva vagala neuromoduleringssystemet i vår utvärdering, vilket innebär att dess säkerhet och effektivitet har validerats vetenskapligt. I själva verket, Nurosym etablerade en ny enhetskategori med deras Auricular Vagal Neuromodulation Therapy (AVNT), vilket ledde till att man fick en bärbar enhetsstatus och banade vägen för en ny standard inom vagusnervteknologi. Till skillnad från GammaCore behöver du inte ett recept för att köpa det. 

Unlike other devices on the list, it’s backed by 40+ peer-reviewed scientific studies including many Randomised Placebo Controlled Studies conducted on renowned academic institutions such as Harvard, UCLA, Bart’s Health NHS Trust, and more. It is the most extensively studied and utilized non-invasive VNS device by researchers and Health Care Professionals. 

Och av goda skäl –– resultaten av Nurosym’s studier är slående. Till exempel fann forskare i olika vetenskapliga populationer en 35% förbättring av oroliga tankar, 45% förbättring av depressiva tillstånd poäng, en 31% förbättring av sömnen och en 48% förbättring av trötthet, för att bara nämna några.

Nurosym’s vetenskapliga resultat visar betydande förbättringar i ett brett spektrum av kroniska och akuta symtom som drabbar miljontals människor över hela världen.

Personligen, Nurosym var transformativ för mina oroliga tankar och trötthet. När vi åldras blir vårt sympatiska nervsystem överaktivt, vilket leder till ökade inflammatoriska processer i hela kroppen. Genom att utnyttja kraften i avancerad neuromoduleringsteknik, Nurosym erbjuder en säker, enkel och effektiv lösning för att återställa din hälsa och ditt välbefinnande.

Efter bara en veckas användning märkte jag en stor skillnad i mitt totala välbefinnande och jag kände mig fantastisk i slutet av månaden. Det är bekvämt att bära på örat och kräver inte en gel som gör en stor skillnad. Jag tyckte att det var lätt att bygga en rutin för daglig användning som med alla VNS-enheter, konsistens i daglig användning är viktigt för att se resultat. Det är också lätt att resa med och batteriet varar hela livet. Jag behövde inte ladda det ens en gång inom testperioden.

Best of all, it is a scientifically-validated technology trusted by leading medical institutions and used by hundreds of Health Care Professionals worldwide.

Viktiga fördelar och nackdelar:

 

• • Vetenskapligt validerad i 3 000 000+ terapisessioner för säkerhet och effekt

• • Patenterad teknik som riktar sig mot vagusnerven för snabba resultat

• • Exakt justering av stimuleringsstyrka för att tillgodose dina specifika behov

• • Lätt att använda och bekvämt att bära som en hörlurar när som helst på dygnet

• • Bärbar design som är lätt att resa med i fickan

• • Kräver inte en gel att använda

• • Lång batteritid (batteriet varade i en månad)

• • Hållbar konstruktion och 1 års garanti

• • Ingen prenumeration nödvändig

• • 30-Day Money Back Guarantee

• • Rimligt pris: endast 2 EUR per dag under ett år

Översikt

Nurosym
Pris	699 EUR
How it’s used	Slitna på det vänstra örat
Användarvänlighet	Utmärkt
Inriktning på vagusnerven	Ensidig inriktning av vagusnerv genom det vänstra örat
Batteriets livslängd	1 månad
Nyckelrisker	No serious adverse events identified in scientific studies  and peer-reviewed studies
Vetenskapliga fördelar	40+ peer-granskade studier som visar positiva resultat för att lindra symtom på trötthet, gastrointestinala problem, humör, oroliga tankar, depressiva tillstånd poäng, kognitiv prestanda och hjärtfrekvensvariabilitet
Riskprofil	Mycket låg
Vetenskaplig bedömning	Rekommenderas starkt

Läs mer om Nurosym webbplats.

GammaCore
Rekommendation: Rekommenderas för huvudvärk
Pris: 2 079,33 EUR för det första året (415,87 EUR först 3 månader sedan 554,49 EUR per 3 månader efter det)

GammaCore is a non-invasive vagus nerve stimulator specifically designed to provide relief from cluster headaches. It’s a simple and easy-to-use device that’s applied externally to the neck to deliver gentle electrical stimulation to the vagus nerve.

Gilla Nurosym, GammaCore is a fully validated wearable device, backed by numerous peer-reviewed scientific studies demonstrating its efficacy in the therapy of headache. Users using GammaCore have experienced significant reductions in the frequency and severity of their headaches, with some reporting relief within 15 to 30 minutes of use. This makes it a valuable tool for those who suffer from debilitating headache symptoms and are seeking a non-drug option for managing their symptoms.

Enheten är också elegant, kompakt och bärbar, vilket möjliggör bekväm användning när du behöver den.

However, it comes with a couple of big drawbacks. First, you need a prescription from a Health Care Professional to purchase it, so you’ll need to pay for a Health Care Professional’s visit. Also, not all EU countries reimburse that appointment. Then, GammaCore is quite expensive, particularly if insurance coverage is not available to cover the costs. In the US, you can buy a preloaded GammaCore device for $450, but once those 3 months run out you’ll need to purchase more sessions. The refills cost $600 for every 3-month period after that. So if you want to use GammaCore for preventative care over several years, it will cost you thousands of dollars.

Also, GammaCore is designed to specifically treat headaches, so people looking for relief from other symptoms or symptoms caused by a dysregulated nervous system should look elsewhere. 

Overall, GammaCore stands out as a robust, scientifically supported option for vagus nerve stimulation for people seeking an effective, non-invasive therapy for headaches. However, you need to consider the long-term costs when making your decision.

Viktiga fördelar och nackdelar:

 

• • Vetenskapligt certifierad enhet

• • Enkel och elegant enhet

• • Kan vara utmanande att hitta rätt position på halsen  

• • Snabb lättnad (användare upplever resultat på 15 minuter eller mindre)

• • Justerbara stimuleringsinställningar

• • Minimala biverkningar i vetenskapliga studier

• • Only validated to treat headaches

• • Dyra och löpande kostnader

• • Requires a prescription from a Health Care Professional to purchase

Översikt

GammaCore
How it’s used	Handhållen stimulering genom halsen
Användarvänlighet	Bra
Inriktning på vagusnerven	Icke-specifik inriktning på halsen
Batteriets livslängd	6-7 hours for a full charge. Each device is preloaded with 93 days of consecutive therapy
Nyckelrisker	Minimala biverkningar
Vetenskapliga fördelar	Provides effective relief for cluster headaches
Riskprofil	Mycket låg
Vetenskaplig bedömning	Highly recommended for people suffering from cluster headaches.

Läs mer om GammaCore website.

Sensera
Rekommendation: Kan användas som ett kompletterande verktyg
Pris: 277 EUR (233 GBP)

Sensat är tekniskt inte en vagusnervstimulator, utan en sensorisk spänningsavlastningsanordning som använder vibrationer och ljud för att sänka stress. För att vara tydlig: Sensate är inte en bärbar enhet. Det är ett avslappningsverktyg som inte ger dig tydliga och definierade vetenskapliga fördelar. Så även om denna produkt nämner vagusnerven, är den inte en validerad anordning för vagusnervstimulering.

I stället för att direkt stimulera vagusnerven påstår denna enhet att erbjuda vagal toning för att ge gradvisa resultat. Användare kan börja märka effekterna efter cirka 10 minuter, men de är ganska subtila. Dessutom saknar Sensate peer-granskade vetenskapliga studier så alla resultat som känns av dess användning kan bero på placebo.

Grundkonstruktionen liknar en stor sten och skiljer sig ganska mycket från andra stressavlastningsanordningar. Även om det kanske inte är det bästa alternativet för dem som söker meningsfulla resultat, erbjuder Sensate en unik multisensorisk upplevelse som kombinerar beröring och ljud.

The device has a long battery life, allowing for extended use, and is built with durability in mind. However, since Sensate is not a vagus nerve stimulator its distinctive design and longer session times may not suit everyone’s preferences or lifestyle.

Nyckelfunktioner:

 

• • Mild och säker design

• • Ger en multisensorisk upplevelse med beröring, ljud och vibrationer

• • Tar cirka 10 minuter att få effekter

• • Lång batteritid

• • Unik steninspirerad design

• • Hållbar konstruktion

• • Inga vetenskapliga studier

Översikt

Sensera
How it’s used	Placerad på bröstet
Användarvänlighet	Bra
Inriktning på vagusnerven	Inga bevis, men hävdar icke-specifik inriktning på bröstet i samband med djup andning
Batteriets livslängd	En vecka
Nyckelrisker	Låg risk
Vetenskapliga fördelar	Inga peer-granskade studier
Riskprofil	Brist på säkerhetsstudier, men förmodligen låg risk
Vetenskaplig bedömning	Neutral. Låg risk men inga bevis för förmåner

Läs mer om Läs mer om.

Pulsetto
Rekommendation: Rekommenderas inte
Pris: 250 EUR (209 GBP)

Pulsetto har inte bärbara enhetscertifieringar eller bevis för att det aktiverar vagusnerven. Det är dock en användarvänlig enhet som erbjuder olika program för användare att rikta in specifika problem som stress, sömnproblem, smärtbehandling och oroliga tankar. 

Den viktigaste skillnaden mellan Pulsetto vs. Nurosym eller Gammacore är att Pulsetto gör anspråk på sin enhet som den inte kan underbygga. Utan några peer-granskade studier finns det inget sätt att lita på att enheten faktiskt gör vad den säger att den kommer att göra.

While some consumers mistakenly rely on FCC certification as a proxy for safety, it’s important to understand that this certification only pertains to electromagnetic compatibility and radio frequency emissions, not the safety of electrical signals sent to the vagus nerve. This type of safety is rightly so under the remit of health bodies that also approve the drugs that we put in our bodies. In contrast, a CE-certified wearable device ensures that a product meets strict EU health, safety, and environmental protection standards. Not all CE-certified devices are wearable devices, and this distinction matters to guarantee the safety and efficacy of medical products.

Pulsetto använder bilateral nackstimulering med hög intensitet, vilket är otestat för effektivitet och säkerhet. Eftersom vi inte hittade några vetenskapliga studier för enheten kan det finnas en risk för kardiovaskulära biverkningar, stressreaktioner och potentiella skador på vagusnerven. Om du vill prova en enhet i halsen rekommenderar vi att du sätter din säkerhet först och väljer Gammacore.

Vi utvärderade Pulsettos program och upptäckte ingen skillnad mellan dem, vilket tyder på att detta är vilseledande marknadsföring. Utan någon meningsfull vetenskaplig forskning kunde vi inte verifiera effektiviteten i deras program. 

Så medan Pulsetto är lätt att använda, sätter bristen på dubbelblinda vetenskapliga studier på enheten och potentiella risker den här längst ner i vår lista med en varning om användning. 

Så för att packa upp detta, om du letar efter en avkopplingsprodukt, är Sensate lägre risk. Om du letar efter en nackbaserad produkt är GammaCore ett säkrare och sannolikt effektivare val.

Nyckelfunktioner:

 

• • Betalad app med prenumeration och program för att rikta in specifika problem

• • Design är svårt att justera på halsen

• • Inte särskilt bärbart

• • Batteriets livslängd varar bara i en vecka

• • Påstås snabbverkande resultat på 4 minuter

• • Använder bilateral nackstimulering som är otestad och kan medföra risken för hjärtbiverkningar

• • Permanenta rabatter på webbplatsen verkar vara falska

• • De verkar kopiera användarbedömningar i annonser från andra företag

Översikt

Pulsetto
How it’s used	Slitna på halsen
Användarvänlighet	Bra
Inriktning på vagusnerven	Icke-specifik inriktning på båda sidor av nacken
Begränsningar för användning	Ej specificerad
Batteriets livslängd	En vecka
Nyckelrisker	Brist på säkerhetsstudier, potentiella risker för kardiovaskulära biverkningar, stressreaktioner eller skador på vagusnerven.
Vetenskapliga fördelar	Inga peer-granskade studier
Riskprofil	Hög
Vetenskaplig bedömning	Rekommendera att undvika användning baserat på riskprofil.

Läs mer om Pulsetto website.

Testprotokoll

Since these devices are NOT created equal, it’s essential to carefully evaluate their features, effectiveness, and user experience before making a decision. So we set out to compare four of the most popular devices that people purchase for vagus nerve stimulation – Pulsetto, Sensate, Gammacore, and Nurosym. Men det är viktigt att notera det till skillnad från Nurosym och GammaCore, Pulsetto och Sensate är inte certifierade VNS-enheter. 

För en exakt jämförelse fick vi varje enhet utvärderas av ett team av doktorander och sjukvårdspersonal. Jag använde varje enhet i en månad, med en månads paus efter varje för att undvika överföringseffekter. Jag började med Sensate, sedan Pulsetto, Nurosymoch slutligen GammaCore.

Här är resultaten och rankningarna:

	Nurosym	Gammacore	Pulsetto	Sensera
Utvärderas i och stöds av peer-granskade placebokontrollerade vetenskapliga studier	✓	✓	Χ	Χ
Antal vetenskapliga studier genomförda	40+	20+	0	0
Scientific study investment	$10M+	$50M+	$0	$0
Användbar utan app	✓	Χ	Χ	Χ
Finns utan recept	✓	Χ	✓	✓
Åtgärdssätt	Auricular Vagal Neuromodulation Therapy (AVNT)	Icke-invasiv cervikal vagus nervstimulering (ncVNS)	Inget validerat handlingssätt	Inget validerat handlingssätt
Målplats	Aurikulär gren av vagusnerven	Vagusnervens livmoderhalsgren	Hals	Bröst
Leverans	Egendom (elektrisk)	Egendom (elektrisk)	Elektrisk	Vibration
Stimuleringens njutning	Trevlig, mild	Mer intensiv, kan knyta en käke	Mer intensiv	Ingen direkt stimulering, trevlig vibration
Behövs gel använda?	Nej	Ja	Ja	Nej
Batteriets livslängd	> 1 månad	1 vecka	1 vecka	1 vecka
Lätt att resa med	Ja	Nej	Nej	Ja
Enhetstyp som kräver regelbunden granskning och godkännande innan marknadsföring	krävs	krävs	krävs	Χ
Godkänd för att användas av allmänheten	✓	✓	Χ	n/a
Certifierad bärbar enhet	✓	✓	Χ	Χ
Medicinsk utvärderingsprocess vid köp	✓	✓	Χ	Χ
Dokumenterade säkerhetskontroller	✓	✓	Χ	Χ
SAE (allvarliga biverkningar) rapporterade i vetenskaplig studie	0	0	Ingen vetenskaplig utvärdering. Biverkningar har rapporterats online	Ingen vetenskaplig utvärdering.
Riskprofil	Låg risk baserad på vetenskapliga studier	Låg risk baserad på vetenskapliga studier	Hög risk baserad på brist på vetenskapliga studier och användarrapporter	Låg risk baserad på leverans (vibration)
Startkostnad	£599	£350 (endast de första tre månaderna)	£209.20	£299
Ytterligare kostnader	£0	£466 var tredje månad	£99,99 GBP per år Betalad app med fler funktioner	£50 per år Betalad app med fler funktioner
Total uppskattad kostnad under 5 års daglig användning	£599	£10,718	£709.15	£549
Övergripande rekommendation	Our top pick – Highly recommended	Rekommenderas för huvudvärk	Rekommenderas inte	Kan användas som ett kompletterande verktyg

Utmaningen med exakt inriktning i vagus nervstimulering

Föreställ dig att försöka spela en symfoni på ett piano. Varje knapp, när du trycker på, producerar en separat anteckning, genom att slå rätt knappar vid rätt tidpunkt kan du skapa en harmonisk melodi. Föreställ dig nu samma försök, bara utan förmågan att spela piano, och utan att känna till ljudet som är ansvarigt för nycklarna, och lägg nu till att piano har 100 000 nycklar, precis som antalet fibrer i vagusnerven. Denna analogi återspeglar de utmaningar som VNS-terapi står inför. Vagusnerven är som piano, med dess många fibrer som representerar nycklarna, var och en kopplad till olika kroppsfunktioner. Utmaningen ligger i att rikta in rätt fibrer vid den exakta tiden och genom lämpliga åtkomstpunkter för att producera de önskade terapeutiska effekterna utan att orsaka oönskade biverkningar [5].

Understanding the Vagus Nerve’s Complexity

Vagusnerven är en av de mest komplexa och mångfacetterade nerverna i människokroppen. Den har sitt ursprung i hjärnstammen och sträcker sig ner genom halsen och in i buken och innerverar flera organ längs vägen. Det spelar en avgörande roll för att reglera det medvetslösa (autonoma) nervsystemet, hjärtfrekvens, gastrointestinal funktion, immunsvar och humör, bland annat. Detta enorma nätverk av funktioner styrs av cirka 100 000 fibrer i vagusnerven, var och en med specifika roller [5].

Svårigheterna med exakt inriktning

In VNS, electrical impulses are used to target specific fibers in the vagus nerve, aiming to project to the brain and other organs in the body to elicit therapeutic responses for a variety of symptoms such as depressive states, heart disease, and inflammatory diseases. However, the nerve’s intricate structure poses significant challenges [6]. Inriktning på rätt fibrer för att uppnå önskad effekt utan att aktivera andra effekter utanför målet som kan vara farliga eller orsaka biverkningar [4] liknar att trycka på rätt pianotangenter på rätt plats vid rätt tidpunkt, där vissa nycklar är ansvariga för att slå vårt hjärta, andas i lungorna och kodning av information i hjärnan. 

Typer av vagusnervstimuleringsenheter

Att rikta in vagusnerven är inte lätt. En enhet kan avge en elektrisk signal till ett område i huden, men den signalen aktiverar inte nödvändigtvis vagusnerven. Endast placebokontrollerade vetenskapliga studier som mäter vagusnervaktivitet kan bevisa att en anordning faktiskt stimulerar vagusnerven på ett medicinskt betydelsefullt sätt [7].

Det finns några olika sätt på vilka enheter påstår sig stimulera vagusnerven. Tabellen nedan visar metoderna, i detta fall vibrationer eller elektriska impulser, såväl som målplatserna. 

Metod	Vibration	Elektriska impulser
Målplats	Bröst	Cervikal (hals)	Aurikulär (örat)
Enhet	Sensera	Gammacore  Pulsetto	Nurosym

Öra mot nacken

Den bästa och mest väl undersökta är en metod utvecklad av ett företag som heter Parasym (som utvecklade Nurosym anordning); inriktning på den aurikulära grenen av vagusnerven på den vänstra öratragusen. Tragus i örat är rikt innerverat av Vagus Nerve och det innehåller endast sensoriska fibrer. Detta innebär att signalen från detta område flyter direkt till centra i hjärnstammen som är ansvariga för att modulera avslappningssvaret i det parasympatiska nervsystemet med låg risk för effekter utanför målet

Attempting to stimulate the vagus nerve around the neck is difficult because it’s deep in the neck and not easy to access non-invasively. The neck is a complex and delicate area of the body, with vital structures like the carotid arteries, other cranial nerves, and jugular veins, as well as sympathetic (fight or flight) nerves so precise targeting is essential. Attempting neck stimulation without precision poses significant risks, including activating motor vagal fibres that directly influence the heart and can even stop its beating, resulting in extreme cases in palpitations, Low Resting Heart Rate or other severe cardiac complications [8]. Mayo Clinic-forskare varnade i den ledande vetenskapliga tidskriften, Scientific American, att manipulering med vagusnerven med olicensierade bärbara apparater potentiellt kan leda till hjärtstopp eller plötslig död [4].        

 

Av denna anledning specificerar den FDA-godkända märkningen för GammaCores vagala neuromodulationsanordning som riktar sig mot halsen att de bara ska stimulera den vänstra vagusnerven i nackområdet inuti halsskyddet, nedan där de överlägsna och underordnade cervikala hjärtgrenarna skiljer sig från vagus nerv. Men andra forskare betonar att aurikulär VNS är säkrare än cervikal VNS eftersom den använder en naturlig väg för att aktivera hjärnregionerna som skickar signaler jämnt till båda sidor av hjärtat. Detta tillvägagångssätt hjälper till att förhindra risken för aktivering av ojämna fibrer, vilket kan uppstå med livmoderhalsen VNS [9]. Förutom GammaCore uppfyller ingen annan nackstimuleringsenhet FDA: s säkerhetskriterier. Pulsetto bärs på båda sidor av nacken, men det finns inga peer-granskade studier på deras enhet, vilket innebär att säkerheten för denna stimulering inte kan fastställas [8].   

 

Elektrisk stimulering vs vibration

Sedan finns det enheter som Sensate som använder vibrationer, inte elektrisk ström, vilket är en mycket indirekt strategi. Vagusnerven kan betraktas som en kommunikationsväg där det talade språket finns i elektriska signaler. Vibration är ett annat språk så signalerna är inte exakta eller lätt översättningsbara. Det kan anses vara att försöka göra HLR för att starta om hjärtat snarare än att använda en defibrillator. Det finns ingen peer-granskad forskning som stöder påståenden eller effektiviteten hos Sensate [9].

Nurosym’s enheten riktar sig mot vagusnerven via det vänstra öratets aurikulära gren. Nurosym’s riktad signalleverans aktiverar säkert vägar för modulering av det autonoma nervsystemet och immunsystemet –– som stöds av randomiserade placebokontrollerade vetenskapliga studier. Nurosym’s proprietär, Auricular Vagal Neuromodulation Therapy (AVNT) når hjärnan och aktiverar de parasympatiska nervsystemcentren i hjärnstammen. Detta innebär att istället för att direkt stimulera olika efferenta fibrer i vagusnerven, Nurosym stimulerar huvudkontoret för det parasympatiska systemet i hjärnan utan direkt verkan på de perifera organen och därmed minskar säkerhetsproblemen i samband med andra typer av stimulering.

Säkerhetsstudier och certifiering av bärbar enhet

Att skicka elektriska signaler till vagusnerven som inte har utvärderats i vetenskapliga studier och godkänts av institutioner som FDA eller EMA (CE) kan bidra till terapiens ineffektivitet eller sätta användare i riskzonen att orsaka permanent hälsoskada [10, 11].

Till och med en liten förändring av de elektriska signalerna kommer att påverka den fysiologiska reaktionen, allt från (bästa fall) ingen effekt till (i värsta fall) komplikationer relaterade till hjärtaktivitet (plötslig hjärtdöd eller arytmi), nervskada eller försämring av kroniska hälsosymtom. Det är därför det är så viktigt att använda certifierade bärbara enheter som Nurosym eller GammaCore som genomgick rigorösa vetenskapliga studier för att säkerställa säkerhet och effektivitet [4].

Pulsetto och Sensate är inte bärbara enheter. Även om det för en vibrationsgadget som Sensate kanske detta inte är ett problem, använder Pulsetto elektrisk ström och brist på peer-granskade vetenskapliga studier eller säkerhetsstandarder kan sätta användarna nervsystem i riskzonen. Företaget själv saknar öppenhet i detta sammanhang och använder andra certifieringar (FCC) för att låtsas att de har utvärderats för säkerhet [10].

Jämförelseöversikt

Enheter som Nurosym, GammaCore, Pulsetto och Sensate erbjuder olika tillvägagångssätt, säkerhet och effektivitet vid vagusnervstimulering. Beroende på dina specifika behov, riskprofil och budget kan du välja den enhet som bäst uppfyller dina behov. För oss, Nurosym framträdde som den tydliga vinnaren av vår utvärdering. Se till att kontakta en sjukvårdspersonal om du har några frågor eller oro om vagusnervstimulering.

Här är webbplatserna för var och en av enheterna, rangordnade efter resultaten av vår utvärdering:

1. Nurosym

2.GammaCore

3.Sensera

4.Pulsetto