Revolución en la farmacia: medicamentos impresos en 3D

Puntos clave

• La impresión 3D permite dosis de medicamentos altamente personalizadas a demanda en clínicas y hospitales.
• Ejemplo aprobado por la FDA: Spritam® (levetiracetam), que utiliza un aglutinante con una estructura altamente porosa para una rápida disolución-útil para personas con dificultad para tragar.
• Métodos básicos: modelado por deposición fundida (FDM), inyección de aglutinante, estereolitografía (SLA), extrusión semisólida.
• Ventajas: dosificación personalizada, "polipíldoras" multimedicamentosas, mejor adherencia, reducción del desperdicio.
• Limitaciones: velocidad de producción, escalabilidad, coste, control de calidad, regulación en evolución.
• Los programas piloto y los desarrollos regulatorios sugieren un futuro transformador en la atención médica convencional.

De la ciencia ficción a la realidad hospitalaria

Imagine una farmacia hospitalaria donde, en algún momento en el futuro, se pueda introducir una receta en un software - y luego se imprima una píldora de dosis personalizada para el usuario individual, adaptada a su edad, peso y necesidades de dosificación. No más división de píldoras, horarios complicados o dosis perdidas. Esto no es un sueño lejano - Spritam®, aprobado por la U.S. Food and Drug Administration (FDA) en 2015, se convirtió en el primer medicamento impreso en 3D disponible para el público, señalando que la fabricación bajo demanda en el sector de la salud es posible.

Por qué esto es importante para la atención médica

La fabricación farmacéutica tradicional está construida para la producción en masa: millones de pastillas idénticas en dosis fijas. Aunque eficiente, este modelo deja poco espacio para la personalización. Los niños, los adultos mayores y los usuarios con múltiples recetas a menudo tienen dificultades para tomar los medicamentos prescritos - ya sea debido a la dificultad para tragar, tamaños de píldoras inconvenientes o inflexibilidad en la dosificación. Según revisiones recientes, la impresión 3D ofrece una solución al permitir la personalización de dosis por dosis e incluso combinar varios medicamentos en una sola tableta.

Los puntos de dolor actuales en la medicación

Para muchos usuarios, el problema no es el acceso a la medicina - es tomarla correctamente. Las tabletas de dosis fija pueden no coincidir con la dosis terapéutica óptima para cada individuo. Las personas con dificultades para tragar enfrentan un desafío diario, a veces recurriendo a píldoras trituradoras, que pueden alterar la liberación y la eficacia de los medicamentos. La polifarmacia - cuando se prescriben múltiples medicamentos - complica aún más la adherencia, aumentando la probabilidad de dosis perdidas o incorrectas.

Cómo la impresión 3D crea una píldora

La impresión 3D en productos farmacéuticos utiliza varias técnicas principales:

• Binder Jetting - Un polvo que contiene la droga se une capa por capa usando un agente de enlace líquido. Este método, utilizado en Spritam®, produce una tableta porosa que se disuelve rápidamente en pequeñas cantidades de líquido.
• Fused Deposition Modeling (FDM) - El filamento de polímero cargado con fármacos se extruye bajo calor, lo que permite un control preciso sobre la dosis, la forma y el perfil de liberación del fármaco.
• Estereolitografía (SLA) - La resina sensible a la luz infundida con moléculas de fármacos se cura capa por capa utilizando un láser, ideal para compuestos sensibles al calor.
• Extrusión semisólida (SSE) - Las formulaciones de tipo pasta se extrudan a bajas temperaturas, adecuadas para medicamentos inestables bajo calor.

La elección del método depende de la estabilidad del fármaco, la velocidad de liberación deseada y el entorno de impresión. Los polímeros, hidrogeles y excipientes de grado farmacéutico se seleccionan cuidadosamente para garantizar la estabilidad y la liberación previsible del fármaco.

Donde ya está en acción

Más allá de Spritam®, hospitales en España y el Reino Unido han puesto a prueba la impresión 3D para tabletas personalizadas de terapia contra el cáncer y formulaciones pediátricas. Estos proyectos demostraron que la producción en el punto de atención puede igualar la biodisponibilidad de los medicamentos fabricados convencionalmente, al tiempo que mejora la aceptabilidad del usuario. Los laboratorios de investigación también están aprovechando la impresión 3D para crear "polipíldoras" multimedicamentosas para enfermedades cardiovasculares, combinando varios ingredientes activos en una tableta diaria.

Obstáculos reglamentarios y de seguridad

Aunque la aprobación de Spritam® por parte de la FDA estableció un precedente, la mayoría de las autoridades sanitarias todavía están desarrollando directrices detalladas para los medicamentos impresos en 3D, especialmente los producidos in situ en hospitales o farmacias. Las prioridades normativas incluyen garantizar la consistencia de los lotes, prevenir la producción de falsificaciones y definir las protecciones de la propiedad intelectual. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está evaluando marcos similares para integrar la impresión 3D en el punto de atención en la cadena de suministro regulada.

La promesa y las trampas

Spotlight: Estudio de caso de Spritam®

Spritam® (levetiracetam) utiliza el proceso de inyección de aglutinante ZipDose® de Aprecia para producir una tableta que se disuelve en segundos con un sorbo de líquido. Diseñado para aquellos con problemas de deglución, proporciona una dosificación precisa y coincide con la biodisponibilidad de las formas convencionales. Su aprobación demostró que los medicamentos impresos en 3D podían cumplir con las normas de seguridad, eficacia y calidad de fabricación. 

Qué sigue para los medicamentos impresos en 3D

La próxima ola de innovación incluye el diseño de tabletas guiadas por IA para optimizar la liberación de medicamentos, implantes biodegradables para una terapia sostenida y redes hospitalarias a escala capaces de producir dosis personalizadas en casa. La impresión multifarmacológica podría reducir la carga de las píldoras para el manejo de enfermedades crónicas, mientras que la integración de datos genómicos podría permitir terapias ultra personalizadas adaptadas al perfil metabólico de un individuo.

Sus próximos pasos

Interesado en el futuro de la medicina personalizada? Pregunte a su farmacéutico o proveedor de atención médica cómo las tecnologías emergentes de impresión 3D pueden un día mejorar la precisión y comodidad del tratamiento. Manténgase informado siguiendo las actualizaciones reglamentarias de la FDA y la EMA a medida que este campo evoluciona rápidamente.

Avanzar con responsabilidad

Para los profesionales de la salud y las empresas farmacéuticas, la clave es equilibrar la innovación con la seguridad. Los hospitales que exploran la impresión 3D necesitarán sistemas robustos de control de calidad, cumplimiento normativo y personal capacitado. Las partes interesadas del sector farmacéutico pueden encontrar una ventaja competitiva en las asociaciones que aceleran la adopción segura. A medida que la tecnología madura, la capacidad de producir medicamentos personalizados y bajo demanda podría cambiar fundamentalmente la forma en que se administran las terapias - acercándonos a la atención médica de precisión para todos.

Este artículo de blog tiene como objetivo ser informativo y no debe reemplazar el asesoramiento profesional en salud. Consulte siempre con un profesional de la salud para obtener asesoramiento personalizado.

Suscríbase gratis para obtener artículos de salud más perspicaces adaptados a sus necesidades.

Referencias

1. Peng H, Han B, Tong T, Jin X, Peng Y, Guo M, et al. 3D printing processes in precise drug delivery for personalized medicine. Biofabrication. 2024 Apr 17;16(3):032001–1.
2. Sutanto H. Tackling Polypharmacy in Geriatric Patients: Is Increasing Physicians’ Awareness Adequate? Archives of Gerontology and Geriatrics Plus. 2025 Jun;2(3):100185.
3. Wang S, Chen X, Han X, Hong X, Li X, Zhang H, et al. A Review of 3D Printing Technology in Pharmaceutics: Technology and Applications, Now and Future. A Review of 3D Printing Technology in Pharmaceutics: Technology and Applications, Now and Future [Internet]. 2023 Jan 26;15(2):416–6. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9962448/
4. Anaya BJ, Cerda JF, Datri R, Yuste I, Luciano FC, Kara A, et al. Engineering of 3D printed personalized polypills for the treatment of the metabolic syndrome. International Journal of Pharmaceutics. 2023 Jul 1;642:123194–4.